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不限癌种！Retevmo获FDA批准治疗RET基因融合阳性实体瘤！
2022-11-06 22:32:23
来源: 香港肿瘤药物网
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RET融合突变率:总体2%，常见于低分化腺癌或腺鳞癌，从不抽烟或曾经抽烟的早期淋巴结转移患者 检测范围：RET融合、RET融合常见伴侣KIF5B、TRIM33、CCDC6和NCOA4；及M918T位点 药物信息：NCCN指南推荐多靶点抑制剂抑制剂：凡德他尼、卡博替尼，阿帕替尼，Alectinib。
2020年5月8日，礼来制药的Retevmo（曾用名：LOXO-292，通用名：Selpercatinib）在美国获得FDA批准上市，批准的适应症包括转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。
2022年10月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Selpercatinib(LOXO-292)用于治疗在先前系统治疗期间或之后疾病进展、或没有其他令人满意替代治疗选择的、RET基因融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤患者。
Retevmo是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂，于2020年5月已经获得美国FDA批准，成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂。
该决定基于LIBRETTO-001试验的关键数据，试验结果体现了Selpercatinib(LOXO-292)对多种肿瘤类型的总有效率(ORR)和反应持续时间(DOR)的影响。
虽然LIBRETTO-001试验显示Selpercatinib(LOXO-292)的ORR为44%，但2020年9月的研究数据截止显示客观有效率为47%，这意味着肿瘤大小在减小。
同时，FDA曾于2020年5月授予Selpercatinib(LOXO-292)的加速批准转换为针对某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者的传统批准。根据FDA的常规批准，该治疗适用于经FDA授权测试检测到的带有RET基因融合的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
肝毒性、间质性肺病和出血性事件是Selpercatinib(LOXO-292)标签信息中引用的警告。
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