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azd9291是奥希替尼，泰瑞沙，奥希替尼的初衷是为了解决一、二代EGFR-TKIs的耐药问题，奥希替尼可以专门针对其他靶向药对付不了的获得性耐药突变——T790M突变，T790M突变在靶向药耐药的肺癌患者中占比超过百分之五十，按这个比例来计算，很多患者可以用上奥希替尼9291，但是，在实际中，真正能有机会二线使用9291的患者并不多，主要原因有：身体原因没有办法做基因检测;血液检测容易出现假阴性而错过机会;耐药后病情进展太快撑不到二线治疗。

 

在2019年8月份，奥希替尼在中国获批一线治疗存在EGFR阳性突变患者，意味着患者可以跳过一代直接吃三代，好药可以先用。

 

关于此项重要决定主要取决于FLAURA研究中的数据：

 

556例既往未接受过任何治疗的19外显子缺失和21外显子L858R突变患者分别接受ADZ9291每日一次80mg和吉非替尼250mg/天或厄洛替尼150mg/天口服治疗，主要终点为中位PFS(无疾病进展生存期)，次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病应答持续时间(DOR)、中位总生存期(OS)、药物不良反应等。

 

结果显示：

 

9291组的中位无进展生存期几乎翻倍，达到18.9个月，而第一代EGFR-TKI组的中位PFS只有10.2个月;

 

9291组的客观缓解率更高为80%，第一代EGFR-TKI治疗组的ORR为76%;

 

9291组的中位缓解持续时间也是翻倍，为17.2个月，而标准治疗组只有8.5个月;

 

更难得的是，9291还展现出了很强的血脑屏障穿透性。对于中枢神经系统(CNS)转移的患者(n = 116)，9291组的中位PFS为15.2个月，而标准治疗组为9.6个月。

 

另外，在所有患者中，9291组的中枢神经系统进展率为6%，标准治疗组为15%，9291不仅能治疗脑转，还能预防脑转。

 

副作用方面，奥希替尼9291组的严重副作用发生率显著降低(34% vs 45%)。

 

大家最关心的总生存期(OS)方面，根据最近的报道，9291组患者18个月的生存率83%，而对照组只有71%，生存曲线已明显拉开距离。

 

目前 患者所熟悉的奥希替尼版本有三个，一个是碧康版，一个是伊斯达版，一个是珠峰版，其中碧康版奥希替尼是最早上市的，定价最高，然后是伊斯达的白盒，定价亲民，上市后便获得患者青睐，去年珠峰药业也获批生产奥希替尼，因为上市最晚，所以定价最亲民，但知名度相对伊斯达的白盒略差一些，很少有患者听闻。