2022年下半年，将有诸多重磅抗癌新药有望在中国获批上市，下面香港肿瘤药物网重点为大家介绍两款备受瞩目的癌症新药莫博替尼mobocertinib（TAK-788)和selpercatinib相关情况：

非小细胞肺癌

药物名称：莫博替尼Exkivity (mobocertinib，代号TAK-788)

研发公司：武田

药物介绍：mobocertinib(TAK-788)是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。

CDE受理时间：2021年9月

2021年9月16日，美国FDA正式批准mobocertinib(TAK-788)上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法。在中国，CDE于2021年7月受理了mobocertinib(TAK-788)胶囊的上市申请。该药已被CDE纳入优先审评，拟用于治疗既往接受过化疗且携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

甲状腺癌

药物名称：塞尔帕替尼Retevmo（selpercatinib，代号LOXO-292)）

研发公司：礼来（Eli Lilly and Company）

药物介绍：Selpercatinib是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂，它不但可以抑制天然RET信号通路，也可以抑制可能出现的获得性抗性。2021年11月，CDE受理了selpercatinib胶囊的新药上市申请，用于RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗；以及用于RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗（如适用）难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

CDE受理时间：2021年11月

Retevmo（selpercatinib）获美国FDA批准的适应症为:

　　（1)转移性RET 融合阳性非小细胞肺癌，需要系统治疗，并已在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的患者;

　　（2)需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)，已在先前治疗后进展，并且没有可接受的替代治疗选择的患者;

　　（3)需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌，在先前的治疗后已有进展，并且没有可接受的替代治疗选择。

期待更多的抗癌新药获批上市，让癌症患者受惠！


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