DS-8201香港买一个疗程『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』怎么付款安全吗

一、DS8201(Enhertu)晚期乳腺癌疗效数据

DS-8201在晚期HER2阳性乳腺癌中的疗效，是非常肯定的。但所谓排兵布阵，则不仅仅要考虑药物疗效的问题，还需要考虑药物的价格、医保和药物可及性等问题。药物价格过于昂贵，则会让人望而却步。目前在临床上，我们更多地考虑使用身边能够可及的药物进行排列组合，有医保的优选医保药物。就疗效而言，DS-8201无疑是一个非常优秀的药物，其在六线之后依然能够取得19.4个月的PFS，未来肯定会提前使用。期待DS-8201的价格更加亲民，让患者能够尽快获益。

此外，由于DS-8201还存在间质性肺炎这一非常独特但很严重的不良反应，特别是在Ⅰ期临床研究的6.4mg/kg高剂量组发生率非常高。尽管剂量降为5.4mg/kg剂量组后间质性肺炎发生率相对低一些，但其仍是一个非常严重的不良反应，在将DS-8201推向一线治疗前，应研究出有效的间质性肺炎管控措施，正如像预防紫杉类药物过敏的措施一样，用一些有效药物进行预处理以及基因筛查等方法界定间质性肺炎敏感人群。

二、HER2靶向抗体偶联药物DS8201(Enhertu)

2022年5月5日阿斯利康第一三共trastuzumabderuxtecan（T-DXd仅美国）已在美国获批用于治疗既往在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗方案，或在接受新辅助或辅助疗法期间以及之后六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。Trastuzumabderuxtecan是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。  

乳腺癌是全球最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万，导致近68.5万人死亡。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于多种肿瘤表面，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌，是乳腺癌肿瘤中表达的众多生物标志物之一。  

HER2表达目前定义为阳性或阴性，可通过IHC检测（测量癌细胞中HER2蛋白含量）和/或ISH检测（癌细胞中HER2基因的拷贝数计数）确定。HER2阳性癌症定义为IHC3+、IHC2+/ISH+4，HER2阴性癌症目前定义为IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH。在所有乳腺癌患者中，高达半数的肿瘤HER2IHC评分为1+，或HER2IHC评分为2+联合ISH检测阴性，该表达水平不适合目前的HER2靶向治疗。HER2低表达发生在激素受体(HR)阳性和HR阴性疾病中。

三、HER2阳性局部晚期或转移性胃癌

2021年1月，FDA批准阿斯利康/第一三共联合开发的DS8201扩展适用范围，用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。获批是基于开放、随机、II期DESTINY-Gastric01研究，评估了DS-8201对HER2阳性晚期胃癌患者的疗效。纳入接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，所有患者随机分组，分别接受DS-8201（6.4mg/kg，q3w）或化疗。  

结果显示：DS-8201组和化疗组ORR分别为51%vs14%，CR为9%vs0%，PR为42%vs14%。确定的ORR为43%vs12%，确定的CR为8%vs0%；  

mOS：12.5vs8.4个月[HR：0.59,95%CI，0.39~0.88，P=0.01]，降低了41%的死亡风险；    

mPFS：5.6vs3.5个月[HR：0.47,95%CI，0.31~0.71]，降低了53%的进展风险；  

安全性：最常见的3级及以上不良反应包括中性粒细胞计数下降(51%vs24%)、贫血(38%vs23%)、白细胞计数下降(21%vs11%)和食欲下降(17%vs13%)。DS-8201组共12例(10%)患者出现与药物相关的肺间质病变或肺炎。