在HER-2过度表达或突变的肺癌临床研究中，经过DS-8201治疗，28.3%的患者肿瘤缩小，一半的患者用药7.2个月仍未出现进展。

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亚组分析显示DS-8201对HER-2阳性非小细胞肺癌患者疗效更好，55.6%的患者出现了肿瘤缩小，为持续缓解时间达到了10.7个月。

一、结直肠癌HER2过表达有效！ORR为45.3%    

DESTINY-CRC01研究是一项DS-8201后线治疗HER2表达，接受过≥2线治疗并进展（可包括曲妥珠单抗之外的HER2靶向治疗）的结直肠癌患者的II期，开放标签的多中心研究。入组后随机分为3个队列，A（n=53例）:HER2IHC3+（orIHC2+/ISH+;B（n=7例）:IHC2+/ISH2;C（n=18例）:IHC1+。患者每3周静脉注射一次trastuzumabderuxtecan6.4mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受不的良事件或撤销同意或死亡。主要终点是ORR和安全性，截至2019年7月3日，确认的ORR在队列A（HER2阳性）为45.3%，既往接受过抗HER2治疗的患者的客观缓解率为43.8%，未接受过抗HER2治疗者，ORR为45.9%；队列B或C未观察到反应。  

A组的患者中位PFS为6.9个月；  

中位OS未达到。  

二、肺癌：HER2过表达、突变双管齐下  

DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究，评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果。患者中位治疗线数为2（1-6线）。  

2020WCLC公布的更新的结果显示：HER2过度表达队列：共49例，总体的cORR为24.5%，其中完全缓解（CR）1例，部分缓解（PRs）为11例；在IHC2+患者中，ORR为25.6%；IHC3+患者中的ORR为20.0%。中位DOR为6.0个月；DCR为69.4%，中位PFS为5.4个月。  

HER2突变队列：共42例，cORR为61.9%，中位DOR未达到，26名应答者中有16人仍在接受治疗。DCR为90.5%，中位PFS为14.0个月。  

DS-8201在HER2过表达及HER2激活突变的晚期NSCLC患者中均初步显示出具有抗肿瘤活性的证据，该药安全性总体上是可控的。

三、DS-8201（Enhertu）副作用告知

Enhertu临床试验中少概率发生间质性肺病/肺炎（ILD）、中性白细胞减少、左心室功能不全、胚胎毒性等情况需要留意。ENHERTU最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病（ILD）/肺炎。