(DS8201)Enhertu中国上市价格『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』多少钱说明书 

此外，DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定，在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据，可谓是“抗癌多面手”。  

一、中文版本说明书注意  

Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。5.4mg/kg每次，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止Enhertu。 

该试验还达到了关键次要终点：在HR阳性疾病患者中，与标准护理化疗相比，Enhertu治疗显示出更高的总生存期（OS），将死亡风险显著降低36%（OSHR=0.64；95%CI:0.48-0.86；p=0.003）。Enhertu治疗组中位OS为23.9个月，化疗组为17.5个月。  

此外，数据还显示，在HR阳性或HR阴性、HER2呈各种表达水平（IHC1+和IHC2+/ISH-）的HER2低表达转移性乳腺癌患者的总体人群中，Enhertu显示出一致的疗效。BICR评估的PFS关键次要终点分析显示，在所有患者中，与化疗相比，Enhertu治疗将疾病进展或死亡风险降低了50%（PFSHR=0.50；95%CI:0.40-0.63；p＜0.001）。结果还显示，与化疗相比，Enhertu治疗将死亡风险显著降低了36%（OSHR=0.64；95%CI:0.49-0.84；p=0.001）；Enhertu治疗组的中位OS为23.4个月，化疗组为16.8个月。

二、剂量调整方案  

如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4mg/kg，最低至3.2mg/kg。  

值得注意的是，阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中，相比于化疗，DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节，LBA#3)，将公布该研究的详细数据，该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。  

此外，DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中，DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。