DS-8201德喜曲妥珠单抗『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』中文说明书副作用

一、Enhertu在HER2低表达转移性乳腺癌患者  

值得一提的是，Enhertu是第一款在HER2低表达转移性乳腺癌患者中显示出生存益处的HER2靶向疗法，有潜力重新定义大约一半乳腺癌患者的临床治疗。Enhertu是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康与第一三共合作开发，该药正在继续重新定义HER2可靶向癌症的治疗。  

据估计，高达55%的乳腺癌患者肿瘤低表达HER2（IHC1+或IHC2+/ISH-），目前这类患者不符合HER2靶向治疗的条件。HER2低表达发生在HR阳性和HR阴性肿瘤中。HER2检测已被广泛用于确定转移性乳腺癌的适当治疗策略。针对较低范围的HER2表达可能提供另一种方法来延缓转移性乳腺癌患者的疾病进展和延长生存期。目前，对于内分泌（激素）治疗进展后HR阳性肿瘤患者和HR阴性患者，化疗仍是唯一的治疗选择。

二、转移性乳腺癌HER2检测分型必要

HER2检测已广泛用于转移性乳腺癌以确定适当的治疗策略。HER2低表达的靶向治疗可能会是延迟转移性乳腺癌患者疾病进展和延长生存期的方法。目前，接受内分泌治疗后出现进展的HER2低表达HR阳性肿瘤患者治疗选择有限。对于HR阴性患者，很少有可用的靶向治疗选择。

乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，T-DXd填补HER2阳性晚期未被满足的治疗需求，将为中国HER2阳性乳腺癌患者开创新的治疗局面。第一三共凭借原研独创的DXd技术优势，通过独特的连接子技术将载药靶向精准传递到癌细胞组织，为患者带来更稳定、高效和安全的治疗手段。  

此次T-DXd获得优先审评有望让中国乳腺癌患者早日和全球同步获益于国际前沿的创新药物。

三、Enhertu常见副作用有哪些  

最常见的3级或3级以上治疗中出现的不良事件为中性粒细胞减少症（13.7%）、贫血（8.1%）、白细胞减少症（6.5%）、疲乏（7.5%）、血小板减少症（5.1%）、恶心（4.6%）、转氨酶升高（3.2%）、食欲减退（2.4%）、呕吐（1.3%）和腹泻（1.1%）。根据独立裁定委员会得出的结论，间质性肺疾病（ILD）或非感染性肺炎的发生率与T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌临床试验中的观察结果一致，5级ILD发生率较低。总体而言，经独立裁定委员会确定，12.1%的患者被证实患有治疗相关ILD或非感染性肺炎。大多数ILD事件（10%）主要为低级别事件（1级（3.5%）或2级（6.5%）），报告5例3级事件（1.3%）以及3例5级事件（0.8%）无4级事件。