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本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。更多剂量信息参见[临床试验]和阿扎胞苷的说明书。
给药注意事项:应告知患者下述信息:本品应在餐后30分钟内服用。本品应尽可能在每天同一时间服用。本品应整片吞服。不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。
如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品,应指导患者尽快补服,并恢复每日常规给药。若患者漏服本品已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。
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【功能主治/适应症】
维奈克拉片联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。
【用法用量】
第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。
急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法:本品每日剂量第1天:100mg、第2天:200mg、第3天:400mg、第4天及以后:400mg一日一次,每个疗程28天。
【警告和注意事项】
肿瘤裂解综合征(TLS):预期TLS;评估所有患者的风险。预防抗高尿酸血症并确保充足的水合作用。随着整体风险的增加,采取更加密集的措施(静脉补液,频繁监测,住院治疗)。
中性粒细胞减少症:监测血细胞计数和感染迹象;
感染:监测感染的体征和症状并及时治疗。3级及以上感染停止维奈妥拉venetoclax治疗直至缓解。
免疫接种:在VENCLEXTA/Venclyxto治疗之前,期间或之后不要给予减毒活疫苗。
胚胎-胎儿毒性:可能导致胚胎-胎儿伤害。需有效避孕。
建议女性不要母乳喂养。
如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用本品,在常规服药时间进行下次给药。
肿瘤溶解综合征的风险评估和预防:接受本品治疗的患者可能发生肿瘤溶解综合征(TLS)。在本品首次给药前,应对患者进行特定性因素评估,以明确肿瘤溶解综合征的风险水平,且为患者提供预防性水化和抗高尿酸血症药物,以降低TLS风险。在本品给药前,患者的白细胞计数应小于25x10/L。在治疗前可能需要进行降白细胞治疗。
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