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DS-8201使用条件香港上市价格国内能买到吗
2022-07-03 09:51:18 来源: 浏览:218
ESMO公布的中期分析数据显示[8],DS-8201组盲态独立中心审查委员会(BICR)评估的中位PFS尚未达到,而T-DM1组为6.8个月,PFS的风险比(HR)仅为0.28,P=7.8x10-22,这在既往乳腺癌临床研究中史无前例。疾病进展和死亡风险降低72%。预估的12个月PFS率分别为75.8%和34.1%。研究者评估的mPFS具有相似的获益(25.1个月vs7.2个月,HR=0.27,P=6.5x10-24)。
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此外,DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定,在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据,可谓是“抗癌多面手”。  
一、推荐剂量和方案  
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。  
二、剂量调整  
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,最低至3.2mg/kg。  
值得注意的是,阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,相比于化疗,DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节,LBA#3),将公布该研究的详细数据,该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。  
此外,DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中,DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。  
除了乳腺癌,DS-8201还在不断扩展适应症,并努力推进到更前线的治疗方案。  
总体而言,DS-8201显示出了具有统计学意义和临床意义的PFS改善。并且DS-8201的ORR高达79.7%,其中完全缓解率(CR)高达16.1%,相比T-DM1的ORR仅为34.2%,CR仅为8.7%,同样具有显著优势。计划的期中分析显示出较强的OS获益趋势。DS-8201组估计的12个月的OS率为94.1%(95%CI90.3%-96.4%),T-DM1组为85.9%(95%CI80.9%-89.7%),HR=0.5546(95%CI0.3587-0.8576;P=0.007172未超过预先规定的显著性边界)。
Tags:DS-8201使用条件香港上市价格国内能买到吗 发布者:hkzt668
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