DS-8201有中文版说明书吗治疗胃癌副作用有哪些
近期,DS-8201在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中,达到主要终点和关键性次要终点!这意味着DS-8201为HER2阳性的胃癌患者又带来了一个后线解决耐药的可靠方案。
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结果显示:
①与化疗相比(紫杉醇或伊立替康),DS-8201三线及以上治疗晚期HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者达到了改善患者总缓解率ORR(主要终点)。
②DS-8201提高患者总生存期OS时间(关键性次要终点)。
44例HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部肿瘤患者用DS-8201治疗。这些患者既往平均接受过3线治疗,其中包括曲妥珠单抗。结果显示,ORR为43.2%,DCR为79.5%,中位DOR为7.0个月,中位PFS为12.8个月。对于多线耐药的胃癌患者,DS-8201同样展现了顽强的保底能力。
DS8201参考用法:
DS8201是一种注射用的药物,静脉滴注,推荐剂量为5.4mg/kg,每3周注射1次,4次为1个疗程。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
①首次输注:输液要超过90分钟。
②随后输注:如果先前的输注耐受性良好,则输液30分钟以上;如果患者出现输液相关症状,则减慢或中断输注速率;如果出现严重的输液反应,则永久停用DS8201。
在不良反应方面,Enhertu治疗和化疗的患者最常见的不良事件均为嗜中性粒细胞减少(51%vs24%),贫血(38%vs23%)和白细胞计数减少(21%vs11%)。
T-DXd目前还在美国进行审查,用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的肿瘤具有HER2(ERBB2)突变并此前接受过全身治疗。基于DESTINY-Gastric01和DESTINY-Gastric02试验结果,T-DXd目前正在欧洲进行审查,用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的成年患者。
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