转移性乳癌是乳癌已经扩散到乳房以外的其他器官（通常是骨骼，肺，肝脏或大脑）。当乳癌是荷尔蒙受体阳性时，患者可以单独或与其他药物或化疗联合使用荷尔蒙治疗（也称为内分泌治疗）。

美国FDA于2019年5月核准乳癌患者首款PIK3CA标靶药物Alpelisib，商品名Piqray，还核准了Alpelisib其伴随诊断测试，即是用PIK3CA RGQ PCR Kit筛选，以检测组织和/或液体活检中的PIK3CA突变。通过使用液体活检的筛选试验阴性的患者应进行肿瘤活检以进行PIK3CA突变检测。“

Alpelisib的疗效在SOLAR-1试验中进行了研究，该试验是一项随机试验，该试验对572名停\经后妇女和男性患有HR阳性，HER2阴性，晚期或转移性荷尔蒙受体阳性乳癌，其癌症在接受芳香酶抑制剂时或之后发展。试验结果显示，对于肿瘤有PIK3CA突变的患者，fulvestrant与Alpelisib可显著延长无进展生存期（5.7个月延长至11个月）。

Alpelisib的常见副作用是高血糖水平，肌酐增加，腹泻，皮疹，血液中淋巴细胞数量减少，肝酶升高，恶心，疲劳，红细胞计数低，脂肪酶增加（胰腺释放的酶） ），食欲减退，口腔炎，呕吐，体重减轻，低钙水平，aPTT延长（血液凝固需要更长时间发生）和脱发。

建议医护人员监测服用Alpelisib治疗严重超过敏反应（不耐受）的患者。警告患者可能出现严重的皮肤反应（皮疹可能导致皮肤或嘴唇和牙龈等粘膜起皱和起泡）。建议医疗保健专业人员不要对有严重皮肤反应病史的患者进行治疗，如Stevens-Johnson综合征，多形红斑或中毒性表皮坏死松解症。

使用Alpelisib的患者报告了严重的高血糖症（高血糖），并且尚未确定Alpelisib在1型或未控制的2型糖尿病患者中的安全性。在开始使用Alpelisib治疗之前，建议医护人员检查空腹血糖和HbA1c，并优化血糖控制。另外应监测患者在治疗期间肺炎/间质性肺病（肺组织炎症）和腹泻。

原文: http://www.cancerinfotw.org/index.php/introduce/2015-10-07-04-20-37/1442-pik3ca-alpelisib?fbclid=IwAR1U0DlOYWXnj9QO0h3FHymwSdw6W6LSvdH7-ZjzXjTgdvZiUtl9tPnitTY香港肿瘤药物网是一个肿瘤药物资讯平台，可为病人与他们的家属提供各种癌症药物的资讯,包括最新药物消息、剂量及规格等等。微信：DrugsHK