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在Venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨联合用药的关键试验中,≥75岁的受试者占少数(30%),大部分受试者的ECOG体能状态评分为0-1(80%-85%),并且没有一位受试者ECOG体能状态评分达到3或4。这些患者在真实世界中很可能接受过强化化疗。根据德国AML合作组试验结果显示,ECOG体能状态评分为0-2的老年(≥75岁)AML患者3年生存率可达到30%。此外,尚不清楚有多少试验对象由于患有合并症而不适用强化化疗。
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维奈托克可在不适合接受化疗的老年急性髓性白血病患者中产生快速和持久的应答。高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令维奈托克成为老年急性髓性白血病患者的一种新的治疗选择!
服用说明(作为参考)
评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险;在首次静脉注射静脉曲张之前,先进行预防性水合作用和抗高尿酸药物治疗。
1.新诊断的急性髓细胞性白血病:≥75岁的成年人或合并症:口服:注意:在第1天开始使用阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷。静脉曲张的剂量取决于伴随的化疗药物。在开始使用静脉胶束之前,白细胞应小于25,000/mm3;治疗前可能需要进行细胞减少。
第1天:每天一次100毫克。
第2天:每天200毫克。
第3天:每天一次400毫克。
Venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨联用:第4天及以后:每天一次400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Venetoclax与小剂量阿糖胞苷合用:第4天及以后:每天600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:口服:
第1周:每天一次20毫克。
第2周:每天一次50毫克。
第3周:每天一次100毫克。
第4周:每天一次200毫克。
第5周:每天一次400毫克。
Venetoclax单药治疗:第5周及其后:每天一次400毫克;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Venetoclax与obinutuzumab联合使用:注意:Obinutuzumab在周期1的第1天开始;根据上述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的5周上升时间表,在第1周期的第22天开始使用venetoclax;增加量将在第2周期结束时完成。周期3(第1天及以后):每天一次,一次400毫克,直到第12周期结束。每个周期为28天。
此外,大部分AML患者确诊时年龄较大,自身存在的一些合并症可能导致患者无法采用“3+7”化疗方案。针对这类AML患者的治疗具有一定的挑战性。近年来,低甲基化药物(HMAs),如地西他滨(Decitabine)和阿扎胞苷(Azacitadine)逐渐用于临床治疗,且已被证明可改善老年AML患者的预后,可作为不适用强化化疗的患者的标准治疗方案。
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