CLL/SLL患者在开始和加速阶段,禁止同时使用强CYP3A抑制剂。  

警告和注意事项  

肿瘤裂解综合征（TLS）：预期TLS;评估所有患者的风险。预防抗高尿酸血症并确保充足的水合作用。随着整体风险的增加，采取更加密集的措施（静脉补液，频繁监测，住院治疗）。  

中性粒细胞减少症：监测血细胞计数和感染迹象;  

感染：监测感染的体征和症状并及时治疗。3级及以上感染停止维奈妥拉venetoclax治疗直至缓解。  

免疫接种：在VENCLEXTA/Venclyxto治疗之前，期间或之后不要给予减毒活疫苗。

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例如，对于老年初诊的AML患者，(摘要号为3866)本次ASH上报道了Venetoclax为基础方案对比去甲基化药物单药或“7+3”方案治疗老年初诊AML患者的回顾性研究结果。结果显示，以Venetoclax为基础的方案疗效显著优于去甲基化药物治疗（48.3%vs25.6%），并且与强化疗方案疗效相当（48.3%vs50%）。  

对于初发及复发/难治性（R/R）AML患者，（摘要号为176）Venetoclax联合FLAG-IDA标准强度诱导/巩固方案Ib/II期研究显示，Venetoclax联合FLAG-IDA在R/RAML中的完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的CR（CRi）率为74%，微小残留病变（MRD）阴性率为52%；在初发AML中的ORR为91%，所有应答患者的MRD阴性率为100%。  

对于老年R/RAML患者，（摘要号为229）本次ASH的数据更新显示Venetoclax联合idasanutlin治疗老年R/RAML的ORR为50%，MRD阴性率为45%。  

另外，对于接受移植治疗的老年AML患者，（摘要号为264）最新数据显示Venetoclax为基础的方案治疗老年AML的CR/CRh率为71%，中位最佳反应时间为2.3个月。在获得CR/CRh的患者中，有59%的患者在移植后至少12个月仍保持缓解。总体而言，有68%的患者在移植后12个月仍存活。  

胚胎-胎儿毒性：可能导致胚胎-胎儿伤害。需有效避孕。  

建议女性不要母乳喂养。

作为一种B细胞淋巴瘤/白血病-2（Bcl-2）抑制剂，Venetoclax是美国食品药品管理局（FDA）批准上市的首个直接靶向肿瘤细胞躲避凋亡的药物。BCL-2是最早发现的细胞死亡调节BCL-2蛋白家族的成员之一。它与许多的癌症类型，以及一些精神疾病和自身免疫性疾病有关。  

Bcl-2抑制剂作用机理  

从机理上说，Bcl-2蛋白可以通过与Bax形成二聚体以及自身二聚，在细胞凋亡的调控中发挥重要作用：当Bcl-2蛋白被抑制时，它与Bax形成二聚体减少，从而导致细胞的凋亡；当Bcl-2蛋白过度表达时，它与Bax形成的杂二聚体增多，细胞凋亡被抑制。Bcl-2和Bax蛋白在细胞死亡信号检查点之间的平衡，决定了细胞的生存或凋亡。由于在癌细胞中高度表达，Bcl-2家族蛋白抑制剂可以选择性地在肿瘤细胞中发挥抗肿瘤作用。  

药物开发者迅速意识到Bcl-2抑制剂治疗癌症的潜在可能性，它既可单独使用杀死癌细胞，又可与其他抗癌药物使用，增加癌细胞对药物的敏感性。随着发现不同癌症中Bcl-2蛋白家族均可增殖，开发者对这个靶点也越来越感兴趣。近年来，Bcl-2小分子抑制剂（如ABT-737、ABT-263、ABT-199和GX-15-070）已进入临床试验。