Enhertu是一款能针对HER2靶点的抗体-药物偶联物(ADC)，适应症囊括了乳腺癌和胃癌这些HER2阳性占比非常高的癌症，也在非小细胞肺癌等HER2阳性患者治疗比较困难的癌症中获得了一些成就。  

目前，Enhertu已经向中国提交了上市申请，有望尽快投入临床应用。 

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1、乳腺癌  

整体缓解率：59.5%~60.9%  

缓解持续时间：14.8~20.7个月  

2、非小细胞肺癌  

整体缓解率：54.9%~61.9%  

中位无进展生存期：8.2~14个月  

3、胃癌  

整体缓解率：40.5%  

中位缓解持续时间：11.3个月  

中位无进展生存期：5.6个月  

中位总生存期：12.5个月  

2022年4月27日，阿斯利康与第三一共发布的公告称，FDA已经授予Enhertu(trastuzumabderuxtecan，T-DXd，DS-8201)新的突破性疗法指定，用于治疗不可切除或转移性的HER2低表达(HER21+，或HER22+/ISH阴性)的乳腺癌成年患者，这部分患者需已经接受过针对转移性疾病的全身治疗，或者在完成辅助化疗期间或之后的6个月内出现疾病复发。  

2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究，FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。  

2020年5月18日双方共同开发的DS-8201获得FDA授予的突破性疗法（BTD）认定，用于治疗HER2突变的铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。  

2021年1月15日，FDA批准DS-8201扩展适用范围，用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。  

2021年12月14日，Enhertu(DS-8201)在香港获批上市！  

2022年3月25日正式在香港注册成功。2022年3月底开始全面进行香港版包装Enhetru供货。药物外盒包装上印有Enhertu香港注册编号HK-67288。