DS-8201一般一次用药几支香港Enhertu确保正品吗
DS-8201(Enhertu)副作用
Enhertu临床试验中少概率发生间质性肺病/肺炎(ILD)、中性白细胞减少、左心室功能不全、胚胎毒性等情况需要留意。ENHERTU最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。
DS-8201一般一次『香港专通纳康(微信:hkzt668)● QQ:2106719843』需要用几支
【商品名称】ENHERTU
【生产企业】阿斯利康
【包装规格】100mg/瓶
【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌;除此,HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。
【使用方法】静脉输液,5.4mg/kg,21天为一个周期,直至疾病进展或不可耐受毒副反应。
【FDA批准时间】2019年12月21日
【用药配置】请遵医嘱
1、稀释前立即复溶。
2、按照患者体重计算所需剂量,全剂量一般多于一瓶用量。
3、通过无菌注射器将5ml注射用无菌水缓慢注入每瓶100mg中使得最终浓度达到20mg/ml。
4、轻轻旋转瓶子直到完全溶解完毕。
如果暂时不用药请将DS8201放入2℃到8℃冰箱中保存,避免光照也绝对不能冷冻。
DS8201对乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌,除了在乳腺癌中有惊艳表现外,更令人振奋的是DS-8201对HER-2阳性胃癌或胃食管结合部肿瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌患者同样有效。
在HER-2过度表达或突变的肺癌临床研究中,经过DS-8201治疗,28.3%的患者肿瘤缩小,一半的患者用药7.2个月仍未出现进展。
此外,数据还显示,在HR阳性或HR阴性、HER2呈各种表达水平(IHC1+和IHC2+/ISH-)的HER2低表达转移性乳腺癌患者的总体人群中,Enhertu显示出一致的疗效。BICR评估的PFS关键次要终点分析显示,在所有患者中,与化疗相比,Enhertu治疗将疾病进展或死亡风险降低了50%(PFSHR=0.50;95%CI:0.40-0.63;p<0.001)。结果还显示,与化疗相比,Enhertu治疗将死亡风险显著降低了36%(OSHR=0.64;95%CI:0.49-0.84;p=0.001);Enhertu治疗组的中位OS为23.4个月,化疗组为16.8个月。
对HR阴性疾病患者(n=58)的探索性分析显示,Enhertu治疗组的中位PFS为8.5个月,化疗组为2.9个月(PFSHR=0.46;95%CI:0.24-0.89);Enhertu组的中位OS为18.2个月,化疗组为8.3个月(OSHR=0.48;95%CI:0.24-0.95)。
亚组分析显示DS-8201对HER-2阳性非小细胞肺癌患者疗效更好,55.6%的患者出现了肿瘤缩小,为持续缓解时间达到了10.7个月。
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