DS8201一个月大概支付多少钱香港买有哪些注意
DS-8201在乳癌方面有成绩斐然,强悍的后线保底能力,数据之高无药可及。此外,DS-8201还破历史性挑战HER2低表达人群,依然能获得好的疗效数据。相比国内上市的ADC型药物T-DM1(HER2抗体+微管抑制剂),具有高细胞膜穿透性、高携带性优势。剂型更加优化。
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DS8201治疗的ORR为60.3%,其中完全缓解率(CR)为4.3%(n=8)、部分缓解率(PR)为56.0%。疾病控制率(DCR)为97.3%、中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月(95%CI:13.8-16.9)、中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95%CI:12.7-不可估计)。中位总生存期(OS)尚未达到,估计的一年生存率为86%。各亚组患者的结果一致。
①肺癌:有效率超过70%,对EGFR靶向耐药患者也有效!
在表达HER2或HER2突变的NSCLC患者中(18例),4例使用过EGFR靶向药,1例使用过ALK靶向药。ORR达到55.6%,中位DOR为10.7个月。中位PFS为11.3个月。在HER2突变的亚组中(11例),ORR为72.7%,中位DOR为9.9个月,DCR(疾病控制率)为90.9%。
②结直肠癌:高DCR达100%
在表达HER2或HER2突变的结直肠癌患者中(n=20),ORR为5%。中位PFS为4个月。9例HER2IHC(免疫组化)+++患者的ORR为11.1%,DCR为100%。
③其他癌种:胆道、妇瘤等
在其他表达HER2或HER2突变的实体瘤中(唾液腺爱、胆管癌、子宫内膜癌、HER2突变而非扩增的乳腺癌),ORR为27.3%,中位DOR未达到,中位PFS为11个月。
在DESTINY-Breast03中,524名先前接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)和紫杉类治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者随机接受每3周5.4mg/kg的DS8201(n=261)或3.6mg每3周/kgT-DM1(n=263)。临床稳定、接受治疗的脑转移患者有资格入组。值得注意的是,亚洲患者占参与研究的大多数患者,DS8201组为57.1%,T-DM1组为60.8%。
在JCO发布的1b期研究中,纳入了54例HER2低表达(IHC2+/FISH阴性或IHC1+)乳腺癌患者组数据。这些患者既往接受过7.5线(中位数)治疗方案。结果显示,ICR(独立中心委员)评估的确认ORR(客观缓解率)为37%,DCR(疾病控制率)为83.3%。研究者报道的确认ORR为44.4%,DCR为87%,中位DOR(缓解持续时间)为10.4个月,中位PFS(无进展生存期)为10.4个月。中位OS(总生存期)为29.4个月。
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