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从不治之症到精准治疗！回望人类抗争AML疾病40年  

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种缓慢生长类型的白血病，是成人中最常见的白血病类型之一，其特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一。  

维奈托克(venetoclax)的活性药物成分是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。  

艾伯维和罗氏联合开发的Venclexta（venetoclax）是一款口服BCL2抑制剂。BCL2家族蛋白在细胞凋亡（apoptosis）过程中起到重要作用。大部分AML干细胞高度表达BCL2并且依赖它生存，而且高水平的BCL2表达与AML患者对化疗应答不良和不良预后相关。  

Venetoclax作为单药疗法，在治疗AML患者时表现出一定的活性。而阿扎胞苷通过诱导促进细胞死亡的NOXA和PUMA蛋白，可能抑制促进生存的MCL1和BCL-XL蛋白的活性。因此，它可能与抑制BCL2的venetoclax产生协同作用。美国FDA已在2018年11月基于完全缓解率，加速批准这一组合疗法治疗75岁以上，或因为健康原因无法接受强力化疗的新确诊AML患者。值得一提的是，venetoclax在中国递交的上市申请已经在今年2月被纳入拟优先审评名单，这意味着中国患者有望早日迎来这款创新疗法。  

维奈托克(venetoclax)又译为维奈克拉，是BCL-2抑制剂，已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效，包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂，最早在2016/4/11获得FDA批。  

而在近日，加拿大卫生部(HealthCanada)宣布批准维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗(obinutuzumab)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。  

在这项名为VIALE-A的3期临床试验中，意向治疗患者群包含431名患者，他们以2：1的比例，接受venetoclax/阿扎胞苷联合疗法，或阿扎胞苷单药治疗。在中位随访时间为20.5个月时，venetoclax/阿扎胞苷组的中位总生存期达到14.7个月，显著高于对照组的9.6个月（HR=0.66，95%CI：0.52，0.85，p<0.001）。  

此外，venetoclax/阿扎胞苷组的完全缓解率（completeremission）是对照组的两倍（36.7%比17.9%，p<0.001）。复合完全缓解率（完全缓解或完全缓解伴随不完全血液学缓解）也达到对照组的两倍以上（66.4%比28.3%，p<0.001）。