唯可来Venclexta维奈克拉是终生用药吗可以用仿制药吗
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:口服:第1周:每天一次20毫克。第2周:每天一次50毫克。第3周:每天一次100毫克。第4周:每天一次200毫克。第5周:每天一次400毫克。
维奈托克单药治疗:第5周及其后:每天一次400毫克;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
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维奈托克与obinutuzumab联合使用:注意:Obinutuzumab在周期1的第1天开始;根据上述慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的5周上升时间表,在第1周期的第22天开始使用维奈托克;增加量将在第2周期结束时完成。周期3(第1天及以后):每天一次,一次400毫克,直到第12周期结束。每个周期为28天。
(1)Mo:急性徽分化位系白血病,1987年Lee等首先提出,1991年FAB协作组列人。BM中原始细胞I型+Il型在非红系细胞中≥0.90(90纬),形态学不符合FAB分类中任何一型,无Auer小体,如有应诊断为M1;常规细胞化学染色POX,SBB阴性或阳性率<0.03(3%),如>0.03(3%)应诊断为M1;PAS及NSE阴性或弱阳性。免疫表型无淋巴系分化抗原,而髓系分化抗原CD13,CD14,CD15,CD33至少一种阳性;或超微结构MPO阳性.血小板过氧化物酶PPO阴性或阳性,细胞遗传学无Ph,t(15:17),t(8;21)或16号染色体异常。如分化抗原MPO及PPO均阴性应诊断为急性未分化细胞白血病(AUL).
(2)M1:急性粒细胞白血病,原始细胞工型+Q型在非红系细胞中≥0.90(90%),至少0.03(3%)细胞POX或SBB阳性,其余<0.10(10%)为早幼粒细胞以下的粒细胞或单核细胞.
(3)M2急性粒细胞白血病,原始细胞I型+II型在非红系细胞中为0.30-0.89(3O%-89%),早幼粒细胞以下至中幼粒细胞0.10(10%)。单核细0.20(20%);如早期粒细胞形态不像原始细胞I型或II,也不像早幼粒细胞,核染色质较细,有1-2个核仁,胞质丰富,嗜碱性,有不等量颗粒,有时顺拉聚集,这类细胞>0.10(10%)亦属此型。
BCL-2抑制剂Venetoclax是基于两项Ib/II期试验获批的药物。试验对象为前期未接受过治疗的≥75岁的AML患者以及因为患有合并症而无法采用强化诱导化疗的AML患者,试验结果根据患者CR/CRh率和CR的持续时间来评估药物疗效。
第一项试验采用HMAs与Venetoclax联合用药,患者CR/CRh率达到67%且中位CR/CRh持续时间达到11.3个月(95%CI,8.9—NR)。第二项实验则采用低剂量阿糖胞苷(LDAC)与Venetoclax联合用药,患者CR/CRh率达到54%且中位CR/CRh持续时间达到8.1个月(95%CI,5.3–14.9)。
维奈托克联合利妥昔单抗:第5周,其后:每天一次400mg;从利妥昔单抗的第1天(第1周期)开始,直到24个月内继续进行静脉曲张治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在以400mg的每日剂量接受维奈托克后连续7天开始使用利妥昔单抗。
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