DS8201是一种注射用的药物，静脉滴注，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周注射1次，4次为1个疗程。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

①首次输注：输液要超过90分钟。

②随后输注：如果先前的输注耐受性良好，则输液30分钟以上；如果患者出现输液相关症状，则减慢或中断输注速率；如果出现严重的输液反应，则永久停用DS8201。

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2021年10月4日，FDA就授予了DS-8201（Enhertu）突破性疗法认定，用于治疗既往接受过1种或多种基于抗HER2方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。这是DS-8201获得的第四个突破性疗法认定。

2022年4月27日，阿斯利康与第三一共发布的公告称，FDA已经授予Enhertu(trastuzumabderuxtecan，T-DXd，DS-8201)新的突破性疗法指定，用于治疗不可切除或转移性的HER2低表达(HER21+，或HER22+/ISH阴性)的乳腺癌成年患者，这部分患者需已经接受过针对转移性疾病的全身治疗，或者在完成辅助化疗期间或之后的6个月内出现疾病复发。 

原发灶与转移灶之间，多次转移灶之间如HER2检测结果不一致的，以最近1次的转移灶检测为准；同时考虑到HER2状态的时空异质性问题，不完全排斥在即使最近1次转移灶检测HER2转阴的情况下，继续谨慎选择抗HER2治疗并持续监测疗效  

为了更好地推广规范的HER2检测，准确评估患者预后，更好地发挥抗HER2靶向治疗药物的效果，减少治疗盲目性，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会牵头制定了2021版的专家共识，该部分重点讲述了HER2检测和结果判定标准、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、辅助治疗、晚期解救治疗的推荐 

Enhertu是一款能针对HER2靶点的抗体-药物偶联物(ADC)，适应症囊括了乳腺癌和胃癌这些HER2阳性占比非常高的癌症，也在非小细胞肺癌等HER2阳性患者治疗比较困难的癌症中获得了一些成就。  

目前，Enhertu已经向中国提交了上市申请，有望尽快投入临床应用。

今年1月17日阿斯利康和第一三共宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）补充生物制品许可申请（sBLA）的通知，用于既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗。该sBLA申请也获得了优先审评资格。

在不良反应方面，Enhertu治疗和化疗的患者最常见的不良事件均为嗜中性粒细胞减少（51% vs 24%），贫血（38% vs 23%）和白细胞计数减少（21% vs 11%）。