DS8201一个疗程『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』需要几支

【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌；除此，HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。  

【使用方法】静脉输液，5.4mg/kg，21天为一个周期，直至疾病进展或不可耐受毒副反应。  

【FDA批准时间】2019年12月21日 

【用药配置】请遵医嘱

1、稀释前立即复溶。

2、按照患者体重计算所需剂量，全剂量一般多于一瓶用量。

3、通过无菌注射器将5ml注射用无菌水缓慢注入每瓶100mg中使得最终浓度达到20mg/ml。

4、 轻轻旋转瓶子直到完全溶解完毕。

5、如果暂时不用药请将DS8201放入2℃到8℃冰箱中保存，避免光照也绝对不能冷冻。  

目前DS-8201的临床研究多用于平均六线以上的治疗，基于其优异的疗效，将来可能会不断前移，目前也有临床研究尝试在辅助阶段对其进行运用。但就目前而言，在抗HER2的排兵布阵上，基于药物可及性、价格因素以及指南的推荐，DS-8201可能暂时只能放在比较后线的治疗中。

基于DS-8201的研究数据，我非常期待其能够在脑转移患者中发挥作用。在临床中，约有一半的HER2阳性晚期乳腺癌会发生脑转移，治疗非常棘手。基于目前的药物不断进行排列组合，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、吡咯替尼等，甚至包括使用T-DM1进行联合，但疗效极为有限。对于晚期HER2阳性患者，期待未来DS-8201可以前移至二线、一线，以取得更好的疗效。

该获批是基于DESTINY-Breast01的II期研究数据。该试验纳入了经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者。入组患者中有38%为亚裔。患者既往中位治疗线数为6（2-27），其中100%都用过曲妥珠单抗和T-DM1，65.8%用过帕妥珠单抗，54.3%用过其他抗HER2靶向治疗，48.9%用过激素治疗，99.5%用过其他治疗，属于超级后线难治型。

此外，由于DS-8201还存在间质性肺炎这一非常独特但很严重的不良反应，特别是在Ⅰ期临床研究的6.4mg/kg高剂量组发生率非常高。尽管剂量降为5.4mg/kg剂量组后间质性肺炎发生率相对低一些，但其仍是一个非常严重的不良反应，在将DS-8201推向一线治疗前，应研究出有效的间质性肺炎管控措施，正如像预防紫杉类药物过敏的措施一样，用一些有效药物进行预处理以及基因筛查等方法界定间质性肺炎敏感人群。