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DS-8201(Enhertu)胃癌治疗临床数据参考用药方案
2022-06-09 13:51:55 来源: 浏览:250
近期,DS-8201在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中,达到主要终点和关键性次要终点!这意味着DS-8201为HER2阳性的胃癌患者又带来了一个后线解决耐药的可靠方案。
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一、结果显示:  
①、与化疗相比(紫杉醇或伊立替康),DS-8201三线及以上治疗晚期HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者达到了改善患者总缓解率ORR(主要终点)。
DS-8201获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定。  
②、DS-8201提高患者总生存期OS时间(关键性次要终点)。  
研究显示,44例HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部肿瘤患者用DS-8201治疗。这些患者既往平均接受过3线治疗,其中包括曲妥珠单抗。结果显示,ORR为43.2%,DCR为79.5%,中位DOR为7.0个月,中位PFS为12.8个月。对于多线耐药的胃癌患者,DS-8201同样展现了顽强的保底能力。
③、DESTINY-Gastric02结果
在2021年ESMO大会也进一步更新了DESTINY-Gastric02的结果。试验纳入了79名患者,每名患者以6.4mg/kg Q3W标准用药,这些患者先前接受过2种或多种方案(包括5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗)。截至2021年4月9日,研究达到了主要终点和关键次要终点:在79例可评估患者中,通过独立中央审查(ICR)评估DS8201治疗HER2+胃癌或GEJ患者的客观缓解率为38%,疾病控制率可达81%。中位无进展生存期为5.5个月,中位缓解持续时间为8.1个月。
二、DS8201参考用法:
DS8201是一种注射用的药物,静脉滴注,推荐剂量为5.4mg/kg,每3周注射1次,4次为1个疗程。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
①首次输注:输液要超过90分钟。
②随后输注:如果先前的输注耐受性良好,则输液30分钟以上;如果患者出现输液相关症状,则减慢或中断输注速率;如果出现严重的输液反应,则永久停用DS8201。
在不良反应方面,Enhertu治疗和化疗的患者最常见的不良事件均为嗜中性粒细胞减少(51% vs 24%),贫血(38% vs 23%)和白细胞计数减少(21% vs 11%)。
Tags:DS-8201(Enhertu)胃癌治疗临床数据参考用药方案 发布者:hkzt668
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