DS8201效果多少天可以从香港直接邮寄过来内地吗
除了乳腺癌,DS-8201还在不断扩展适应症,并努力推进到更前线的治疗方案。
今年ASCO,第一三共公开了DS-8201在HER2阳性不可切除或复发性胆管癌(BTC)患者中的2期临床疗效数据。DS-8201在HER2阳性的BTC患者中显示出良好的活性。此外,第一三共还公开了DS-8201胃癌新辅助治疗的临床方案,主要终点为MPR率。
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HER2靶点的ADC疗效普遍超越HER2抑制剂曲妥珠单抗,这样的优势已经广为人知。但即使是在ADC当中横向对比,Enhertu的疗效也是非常出众的。
Enhertu与经典的HER2靶点ADC药物T-DM1已经进行了一次头对头试验。结果显示,虽然都属于ADC,但这两款药物的缓解率竟相差一倍有余!
1、乳腺癌
整体缓解率:59.5%~60.9%
缓解持续时间:14.8~20.7个月
2、非小细胞肺癌
整体缓解率:54.9%~61.9%
中位无进展生存期:8.2~14个月
3、胃癌
整体缓解率:40.5%
中位缓解持续时间:11.3个月
中位无进展生存期:5.6个月
中位总生存期:12.5个月
结果:与HER2(2+)组比较,HER2(0/1+)组中CK5/6、EGFR、VEGF、COX-2和TOPⅡα的表达均偏高,但不具有统计学差异(P>0.05);且与患者年龄、肿瘤大小、病理学类型及分级、淋巴结转移、脉管侵犯均无相关性(P>0.05)。结论:TNBC HER2(0/1+)和HER2(2+)两者存在一些基因表达差异,可能为临床靶向治疗药物的选择提供理论依据。
HER2即人表皮生长因子受体-2,是乳腺癌治疗中重要的预后因子和最具靶向性的蛋白之一。HER2免疫组化结果有3种情况,HER2(0)或HER2(1+)属于阴性,HER2(3+)属于阳性,HER2(2+)介于阳性和阴性之间。通过FISH检测可以明确诊断,如果FISH提示有基因扩增,则为阳性,提示患者预后差,应用单克隆抗体赫赛汀靶向治疗;无基因扩增则为阴性,不需要做靶向治疗。同时还可以结合免疫组化其他结果,如ER、PR、Ki67等,综合分析判断患者的预后情况。
DS-8201最常见的不良事件(n=42)是胃肠道和血液系统疾病,包括恶心、脱发、贫血、食欲不振和中性粒细胞减少症。HER2突变型NSCLC患者中有5例药物相关性间质性肺病(ILD)和肺炎,均为2级。没有与ILD相关的死亡病例。
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