DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验中，相比于化疗，DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期，该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。
DS8201副作用有哪些
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1.指南推荐使用以HER-2靶向疗法为基础的联合治疗方案用于一线治疗，但对于雌激素受体阳性(ER+)或孕激素受体阳性(PR+)和HER-2阳性的患者应除外，对于这类患者可单独使用内分泌疗法（类型：基于证据的；证据质量：高；推荐强度：强）。
2.HER-2阳性的晚期乳腺癌患者在实施一线HER-2靶向治疗方案治疗期间或之后病情出现进展，指南推荐使用以HER-2靶向疗法为基础的二线治疗方案。(类型：基于证据的；证据质量：高；推荐强度：强)。
3.HER-2阳性的晚期乳腺癌患者在实施二线及二线以上的HER-2靶向治疗方案治疗期间或之后病情出现进展，指南使用以HER-2靶向疗法为基础的三线或三线以上的治疗方案。(类型：基于证据；证据质量：中等；推荐：强度适中)。
DS-8201商品名为Enhertu，从名字就可以得知靶点为HER2，其连接子为可裂解连接子，链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS-8201目前已于2019年12月在获得乳腺癌适应症，用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果，2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。
此外，DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定，在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据，可谓是“抗癌多面手”。
与现有的乳癌HER2靶向药对比，DS-8201单药在六线以后的疗效甚至胜过T-DM1在2线-3线的数据，PFS居然可以接近于目前最强的一线方案“双妥+化疗”（16.4 vs 18.5个月）。可想而知，DS-8201若放在前线使用，必能创造出乳腺癌最强神话。
一旦DESTINY-Breast05研究获得阳性结果，不仅可以再次奠定ADC型药物在HER2阳性高危乳癌的应用价值，DS-8201还可以在术后辅助上再证二代ADC实力！
