原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)基因，即c-erbB-2基因，具有酪氨酸激酶活性。HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，其过度表达导致肿瘤细胞异常增殖、侵袭性和转移危险增加，是乳腺癌预后不良的重要独立因素。

ds8201中国临床试验招募『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』在哪里

Her2基因位于人17号染色体长臂的2区1带(17q21)的跨膜糖蛋白，是人表皮生长因子受体家族第2号成员。该家族还包括Her1Her3和Her4三个受体成员，它们由胞外区，跨膜区和胞内区构成。Her2受体胞内区有酪氨酸蛋白激酶活性，主要调控细胞增生、转化和凋亡。Her2原癌基因介导的主要信号通路包括:丝裂原活化蛋白激酶通路,磷脂酰肌醇-3-激酶通路等。Her2通过这些信号转导通路使细胞增殖周期变短，恶性表现增强以及抗凋亡。  

实验室测定Her2状态的最常用的检测手段：免疫组化(IHC)与荧光原位杂交(FISH)。Her2基因位于细胞表面，易被抗体接近。曲妥珠单抗是第一个针对HER2基因的靶向治疗药物，临床应用十余年，被证明是一个有效的药物。它的使用适应症为IHC检查结果为Her2(+++)或FISH检查结果为(+)。

DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果。在这项更新的安全性分析中，DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性。  

除了乳腺癌，DS-8201还在不断扩展适应症，并努力推进到更前线的治疗方案。

如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4mg/kg，最低至3.2mg/kg。  

值得注意的是，阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中，相比于化疗，DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期。此次会议(全体讨论环节，LBA#3)，将公布该研究的详细数据，该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。 

今年ASCO，第一三共公开了DS-8201在HER2阳性不可切除或复发性胆管癌（BTC）患者中的2期临床疗效数据。DS-8201在HER2阳性的BTC患者中显示出良好的活性。此外，第一三共还公开了DS-8201胃癌新辅助治疗的临床方案，主要终点为MPR率。

HER-2在多种肿瘤中高表达，并且HER-2靶向治疗在HER2阳性乳腺癌中取得了显著成效，DS-8201等新ADC靶向药也开启了实体肿瘤精准靶向治疗时代。但仍有部分患者在使用单抗后经受复发转移的痛苦，DS-8201a的临床试验表明DS-8201a可能是经历曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、双抗、T-DM1治疗失败后患者的新希望。