DS8201的中位随访时间为16.2个月，T-DM1的中位随访时间为15.3个月。在所有治疗组中，参与者的中位年龄为54.3岁，99.6%是女性，大多数来自亚洲，并且每个免疫组织化学的HER2状态为3+。此外，研究组59.0%和对照组66.5%的ECOG体能状态为0，分别有50.2%和51.0%的患者激素受体呈阳性。

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这也是首个在HER2低表达患者中获得成功的HER2靶向疗法。此前，HER2低表达的患者只能被当做HER2阴性。如果患者的HR是阳性还好，用不了HER2靶向药也可以使用内分泌疗法。但HR阴性的HER2低表达患者，就只能当做三阴性乳腺癌接受化疗，预后要差上很多。  

HER2是一种原癌基因，常见于乳腺癌、胃癌、肠癌等肿瘤中，HER2阳性的意思可能是患有乳腺癌、胃癌、肠癌。  

1、乳腺癌：  

乳腺癌可能是遗传、雌激素水平过高等因素影响所致，临床症状会表现为乳房肿块、乳头溢液、乳房皮肤异常等，做基因检查的时候会显示HER2阳性，可以通过做乳房全切术或者全乳房切除术治疗，术后还需要在医生指导下使用顺铂注射液、紫杉醇注射液化疗辅助治疗。  

2、胃癌：  

胃癌可能是幽门螺杆菌感染、慢性胃炎刺激、不良的饮食习惯等因素影响所致，临床症状会表现为饱胀不适、消化不良、上腹痛，体重下降、厌食、消瘦等，做基因检测时会显示HER2阳性，可以通过做姑息性手术或者根治性手术切除原发病灶，并清扫附近区域淋巴结治疗。  

3、肠癌：  

肠癌可能是环境、饮食因素、遗传等多种因素相互作用的结果，临床症状会表现出腹泻、便秘以及排便习惯改变、血便、粘液便、粪条变细等，做基因检测时也会显示HER2阳性，可以通过做腹腔镜手术或者开腹手术切除病灶治疗，术后可使用氟尿嘧啶注射液、顺铂注射液等进行化疗辅助治疗。  

乳腺癌本身只能手术治疗的话，以手术根治为主。术后可以配合化疗、放疗、内分泌治疗以及靶向药物治疗等综合治疗，边治疗边看。  

her2阳性情况提示靶向药物治疗相当于多了一种治疗手段，但还要看患者治疗的情况是否治疗效果比较好，能够控制病情发展，就是预防复发和转移。

应用曲妥珠单抗的这个HER2阳性的标准着实有些严苛。在免疫组化试验中，HER2表达评分为0的肿瘤，以及评分为1+和2+的低表达肿瘤都被认为是阴性，只有3+才是阳性。  

据统计，在HER2阴性的乳腺癌患者中，大约有一半其实是HER2表达评分为1+或2+的低表达患者。另外，在复发性乳腺癌中，原本不表达HER2的患者中有相当一部分会变为低表达，原本HER2阳性的患者也有少数会变成HER2低表达。  

这些HER2低表达的患者，癌细胞表面也有HER2分子，只是数量较少，仅靠曲妥珠单抗抑制HER2功能不足以杀死这些癌细胞。但如果在曲妥珠单抗上偶联上化疗药物，通过癌细胞表面少量的HER2分子，精准地把化疗药运送到癌细胞处，或许就能有效杀死HER2低表达的癌细胞了。

DS8201组23.8%的患者有脑转移，而T-DM1组的患者为19.8%；分别有70.5%和70.3%有内脏疾病。