唯可来维奈克拉片Venclexta仿制药土耳其和老挝版本
例如,对于老年初诊的AML患者,(摘要号为3866)本次ASH上报道了Venetoclax为基础方案对比去甲基化药物单药或“7+3”方案治疗老年初诊AML患者的回顾性研究结果。结果显示,以Venetoclax为基础的方案疗效显著优于去甲基化药物治疗(48.3%vs25.6%),并且与强化疗方案疗效相当(48.3%vs50%)。
venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
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Venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨联用:第4天及以后:每天一次400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Venetoclax与小剂量阿糖胞苷合用:第4天及以后:每天600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:口服:
第1周:每天一次20毫克。
第2周:每天一次50毫克。
第3周:每天一次100毫克。
第4周:每天一次200毫克。
第5周:每天一次400毫克。
Venetoclax单药治疗:第5周及其后:每天一次400毫克;继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Venetoclax获批情况
venetoclax已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。
在中国,venetoclax(唯可来?,维奈克拉)于2020年12月获批,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。venetoclax(唯可来?,维奈克拉)是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。
对于初发及复发/难治性(R/R)AML患者,(摘要号为176)Venetoclax联合FLAG-IDA标准强度诱导/巩固方案Ib/II期研究显示,Venetoclax联合FLAG-IDA在R/RAML中的完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)率为74%,微小残留病变(MRD)阴性率为52%;在初发AML中的ORR为91%,所有应答患者的MRD阴性率为100%。
对于老年R/RAML患者,(摘要号为229)本次ASH的数据更新显示Venetoclax联合idasanutlin治疗老年R/RAML的ORR为50%,MRD阴性率为45%。
另外,对于接受移植治疗的老年AML患者,(摘要号为264)最新数据显示Venetoclax为基础的方案治疗老年AML的CR/CRh率为71%,中位最佳反应时间为2.3个月。在获得CR/CRh的患者中,有59%的患者在移植后至少12个月仍保持缓解。总体而言,有68%的患者在移植后12个月仍存活。
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