HER2（2+）是乳腺癌患者病理检测中免疫组化的一个结果，提示HER2蛋白存在过度表达，但需要进一步做FISH（荧光原位杂交技术）检测，确认有无HER2基因扩增，以指导临床用药，提高乳腺癌患者预后。

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乳腺癌是影响女性健康的三大恶性肿瘤之一，乳腺癌总体的发病率比较高，但是相对于死亡率比较低，临床所见的乳腺癌的分型也比较多，HER-2原癌基因全称为人类表皮生长因子受体2。HER-2（2 ）说明原癌基因的表达是阳性的，（2 ）说明表达量在30-60%之间。所以HER2（2 ）这项基因的阳性表达，患者可以进行后续的靶向治疗。

三阴性乳腺癌（TNBC）HER2（0／1＋）和HER2（2＋）两组中CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOP Ⅱα的表达差异及其临床意义。方法：收集2010年1月～2014年12月TNBC患者HER2（0／1＋）组30例，HER2（2＋）组15例，采用免疫组织化学方法检测CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOP Ⅱα的表达。结果：与HER2（2＋）组比较，HER2（0／1＋）组中CK5／6、EGFR、VEGF、COX－2和TOPⅡα的表达均偏高，但不具有统计学差异（P＞0．05）；且与患者年龄、肿瘤大小、病理学类型及分级、淋巴结转移、脉管侵犯均无相关性（P＞0．05）。结论：TNBC HER2（0／1＋）和HER2（2＋）两者存在一些基因表达差异，可能为临床靶向治疗药物的选择提供理论依据。  

HER2即人表皮生长因子受体-2，是乳腺癌治疗中重要的预后因子和最具靶向性的蛋白之一。HER2免疫组化结果有3种情况，HER2（0）或HER2（1+）属于阴性，HER2（3+）属于阳性，HER2（2+）介于阳性和阴性之间。通过FISH检测可以明确诊断，如果FISH提示有基因扩增，则为阳性，提示患者预后差，应用单克隆抗体赫赛汀靶向治疗；无基因扩增则为阴性，不需要做靶向治疗。同时还可以结合免疫组化其他结果，如ER、PR、Ki67等，综合分析判断患者的预后情况。  

DS-8201商品名为Enhertu，从名字就可以得知靶点为HER2，其连接子为可裂解连接子，链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS-8201目前已于2019年12月在获得乳腺癌适应症，用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果，2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案。  

此外，DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定，在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据，可谓是“抗癌多面手”。