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唯可来维奈克拉片Venclexta价格高可以用仿制药吗
2022-06-01 08:41:51 来源: 浏览:218
与未接受这些药物的患者相比,先前使用BTK抑制剂的患者达到主要缓解的中位时间也更长,分别为8.5个月和4.4个月(P<0.001);对于那些接受3条或更多先前治疗线与更少线的患者也是如此,分别为10.8个月和4.8个月(P=0.03),以及那些患有难治性与复发性疾病的患者,分别为8.2个月和4.7个月,分别(P=0.007)。
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中位随访时间为33个月(范围,24-38),中位PFS为30个月(95%CI,27-38)。12个月和24个月的PFS率分别为83%(95%CI,64%-93%)和80%(95%CI,60%-90%)。与更差PFS相关的唯一因素是难治性疾病和至少接受过3线治疗。  
19名通过治疗达到PR的患者的中位DOR为34个月(95%CI,29-37);经历过VGPR的人为37个月(95%CI,10-无法评估)。此外,1名MR患者使用维奈托克,中位DOR为9个月。  
共有12名患者在维奈托克后开始了新的治疗,尚未达到中位TTNT。30个月无后续治疗的发生率为76%(95%CI,57%-88%);难治性疾病患者与复发性疾病患者的这一比率较低,分别为60%(95%CI,25%-83%)和85%(95%CI,60%-95%)(P=0.006)。30个月的总生存率为100%(95%CI,89%-100%)。 
其他数据表明,在难治性和复发性疾病患者中,维奈托克的ORR较低,分别为60%和95%(P=0.03)。在接受3线或更多线治疗与少于3线治疗的患者中,使用该药物的ORR也较低,分别为63%和95%(P=0.04)。既往BTK抑制剂暴露和CXCR4阳性突变状态均未发现与维奈托克的ORR较低有关。然而,发现难治性和复发性疾病患者的主要缓解率显着降低,分别为50%和95%(P=0.007)。  
至主要缓解的中位时间为5.1个月(95%CI,4.7-8.2),至MR的中位时间为1.9个月(95%CI,1.1-2.1)。此外,与先前未暴露的患者相比,先前暴露于BTK抑制剂的中位时间更长,分别为4.5个月和1.4个月(P<0.001)。  
与未接受这些药物的患者相比,先前使用BTK抑制剂的患者达到主要缓解的中位时间也更长,分别为8.5个月和4.4个月(P<0.001);对于那些接受3条或更多先前治疗线与更少线的患者也是如此,分别为10.8个月和4.8个月(P=0.03),以及那些患有难治性与复发性疾病的患者,分别为8.2个月和4.7个月,分别(P=0.007)。 
安全性方面  
22%的患者需要减少剂量,原因包括中性粒细胞减少症(n=2)、疲劳(n=1)、腹泻(n=1)、多个2级事件(n=1)和给药不依从性(n=1)。  
94%接受维奈托克的患者发生2级或更高级别的不良反应(AE)。然而,只有22%的患者出现4级AE,其中包括中性粒细胞减少症(n=6)和发热性中性粒细胞减少症(n=1)。一名全身淋巴结肿大(92.5px)、脾肿大(675px)和白细胞增多(59K/uL)的患者报告了在住院环境中治疗的实验室肿瘤溶解综合征(TLS);患者对静脉输液和1剂rasburicase(Elitek)有反应。
Tags:唯可来维奈克拉片Venclexta价格高可以用仿制药吗 发布者:hkzt668
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