唯可来维奈克拉片Venclexta副作用有哪些香港多少钱
MDS有几种分类:极低危(verylow-risk)、低危、中危、高危、极高危(veryhigh-risk),这是根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变决定。根据修订版国际预后评分系统(ipsS-R),较高危(higher-risk)疾病被定义为中危、高危和极高危,这是一种风险评估量表,使用5种预后指标来预测患者的病程。大约一半(45%)患者为较高危MDS,预后较差,生存时间短,中位生存期约为18个月。
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对于Venetoclax这种口服BCL-2抑制剂,本次ASH报告了多项Venetoclax为基础的方案治疗AML的重要研究结果,这些研究表明Venetoclax为基础的联合方案均显示出较好的抗肿瘤活性。
例如,对于老年初诊的AML患者,(摘要号为3866)本次ASH上报道了Venetoclax为基础方案对比去甲基化药物单药或“7+3”方案治疗老年初诊AML患者的回顾性研究结果。结果显示,以Venetoclax为基础的方案疗效显著优于去甲基化药物治疗(48.3%vs25.6%),并且与强化疗方案疗效相当(48.3%vs50%)。
对于初发及复发/难治性(R/R)AML患者,(摘要号为176)Venetoclax联合FLAG-IDA标准强度诱导/巩固方案Ib/II期研究显示,Venetoclax联合FLAG-IDA在R/RAML中的完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)率为74%,微小残留病变(MRD)阴性率为52%;在初发AML中的ORR为91%,所有应答患者的MRD阴性率为100%。
对于老年R/RAML患者,(摘要号为229)本次ASH的数据更新显示Venetoclax联合idasanutlin治疗老年R/RAML的ORR为50%,MRD阴性率为45%。
另外,对于接受移植治疗的老年AML患者,(摘要号为264)最新数据显示Venetoclax为基础的方案治疗老年AML的CR/CRh率为71%,中位最佳反应时间为2.3个月。在获得CR/CRh的患者中,有59%的患者在移植后至少12个月仍保持缓解。总体而言,有68%的患者在移植后12个月仍存活。
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FDA授予venetoclaxBTD是基于1b期M15-531研究的中期数据。该研究正在调查venetoclax+阿扎胞苷联合方案治疗先前没有接受过治疗的较高危MDS患者。除了Ib期M15-531研究外,venetoclax+阿扎胞苷联合方案,也正在1b期M15-522研究中评估治疗复发或难治性MDS患者,在随机3期VERONA研究中评估治疗新诊断的较高危MDS患者。
Venclexta作用机制
venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
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