BCL-2抑制剂维奈克拉维可来Venclexta土耳其费用
venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。
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venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
Venclexta(维奈克拉)是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用,是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。
2016年4月11日,美国食品和药物管理局今天批准Venclexta(venetoclax)用于治疗染色体17p缺失异常,并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
venetoclax已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。在美国,venetoclax已获FDA授予5个突破性药物资格(BTD),一个用于一线治疗CLL、2个用于复发或难治CLL、2个用于一线治疗急性髓性白血病(AML)。
【唯可来参考用法用量】
剂量
本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2.
表1.急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法
本品每日剂量
第1天:100mg
第2天:200mg
第3天:400mg
第4天及以后:400mg一日一次,每个疗程28天
本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。更多剂量信息参见[临床试验]和阿扎胞苷的说明书。
在中国,venetoclax(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。venetoclax(唯可来®,维奈克拉)是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。
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