包装提供/存储和处理：PIQRAY(alpelisib)50mg，150mg和200mg薄膜包衣片[见剂型和强度]。每日300毫克剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(28片，每片150mgalpelisib)。NDC0078-0708-02250毫克每日剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(14片，每片200mgalpelisib和14片，每片50mgalpelisib)。NDC0078-0715-02每日200毫克剂量：每个纸箱包含1个泡罩包装。每个泡罩包装包含28天的28片药片(每片28片，200mgalpelisib)。NDC0078-0701-84储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。  

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【适应症】用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。  

【用法用量】推荐的阿培利司剂量为300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服。整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。  

【副作用】恶心，呕吐，极度疲劳，食欲下降，改变口味的方式，减肥，腹痛，胃灼热，脱发，头痛，发痒，皮肤干燥，口干，阴道干燥，发热，手臂或腿肿胀，吞咽或呼吸困难，皮疹，潮红，发烧，心跳加快，起泡，脱皮，皮肤发红，口腔溃疡，体重减轻引起的食欲增加，呼吸急促，咳嗽，胸痛，严重腹泻，口干，抽筋，无力，排尿减少，腿或脚踝肿胀，尿频。

适应症和用法  

PIQRAY是一种激酶抑制，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。  

剂量和给药推荐剂量：  

每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂)食物。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。  

剂量形式和强度片剂：50mg，150mg，200mg  

禁忌症：对PIQRAY或其任何成分严重超敏反应。  

PIQRAY®（alpelisib）  

PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所（NIBR）开发的一种α特异性PI3K激酶抑制，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。  

该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制，已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。