该研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括反应时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；中位治疗时间为7.76个月，中位随访时间为8.0个月。

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结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是第二常见致死癌症。对于一线治疗后进展的转移性结直肠癌患者而言，后续可选的治疗方法有限，患者备受疾病折磨、预后极差。  

DESTINY-CRC01证实Enhertu(DS-8201)在HER2过表达结直肠癌中的作用。  

2%~3%的结直肠癌存在HER2扩增/过表达。DS-8201是一个靶向HER2的抗体偶联药物（Antibody-DrugConjugate,ADC），今年ASCO公布了DS-8201后线治疗HER2表达结直肠癌患者的DESTINY-CRC01研究结果。  

DESTINY-CRC01是一项开放标签Ⅱ期研究。接受过2≥线治疗的结直肠癌患者分为3个队列，A（n=53）:HER2IHC3+或IHC2+/ISH+;B（n=7）:IHC2+/ISH-;C（n=18）:IHC1+，患者接受DS-8201治疗，主要研究终点为ORR。  

结果显示，队列A的确认ORR为45.3%，DCR为83.0%，中位反应持续时间（DurationofResponse,DoR）7.0个月，中位PFS6.9个月，中位OS15.5个月。既往接受过抗HER2治疗的患者的ORR为43.8%，IHC3+患者的ORR57.5%。队列B和队列C中位PFS2.1个月和1.4个月，中位OS7.3个月和7.7个月。≥3级TEAE为65.1%，最常见AE是骨髓抑制和胃肠道反应。  

DS-8201显示出良好的活性和持续反应，安全性和已知一致，结果支持DS-8201用于HER2过表达结直肠癌患者中。  

目前尚无获批用于HER2阳性结直肠癌患者的特异性治疗药物[6]，而Enhertu在肿瘤缓解率和疾病控制率方面的独特优势将有望打破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏，为广大患者带来新希望。  

截止到2019年11月25日，45.2%HER2阳性非小细胞肺癌患者仍在接受DS-8201治疗。  

研究数据显示：主要终点客观缓解率（ORR）为61.9%，完全缓解（CR）为2.4%，部分缓解（PR）为59.5%，疾病稳定（SD）为28.6%；疾病控制率（DCR）为90.5%；中位无进展生存期（PFS）为14.0个月；在数据截止时，中位反应时间（DoR）和总生存期（OS）无法评估（NE）。  

图注：DS-8201治疗转移性HRE2阳性非小细胞肺癌临床数据  

不良反应  

最常见的≥3级的不良反应为：中性粒细胞减少（26.2%）、贫血（16.7%）。有5例（11.9%）被确诊为与治疗相关的间质性肺疾病（ILD）/肺炎，所有肺炎病例均为2级。  

ENHERTU用药管理

1.如果将准备好的输注溶液冷藏保存(2℃至8℃[36至46)，则在给药前应使溶液达到室温

2仅使用由聚烯烃或聚丁二烯和0.20或022微米在线聚醚砜(PES)或聚砜(PS)过滤器制成的输液器对ENHERTU进行静脉输注。请勿静脉推注或推注。

3.请勿将ENHERTU与其他药物混合或通过同一静脉注射线使用其他药物。  

DS-8201在转移性HRE2阳性非小细胞肺癌患者中的研究结果非常令人兴奋，并强调了DS-8201可能作为一种新的治疗选择，用于预后不良的患者。