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在90名接受治疗的患者中，25名达到部分反应，0名达到完全反应。在25名响应者中，响应的中位时间为32天（范围，23-183）。该队列中使用波齐替尼的DCR为70.0%（95%CI，59.4%-79.2%）。在74名患者的可评估人群中，该药物的ORR为35.1%（95%CI，24.4%-47.1%），DCR为82.4%（95%CI，71.8%-90.3%）。大多数患者经历了肿瘤缩小。此外，37.8%（95%CI，25.5%-50.0%）的患者在6个月时没有疾病进展。  

额外分析显示，该药物还在不同人群中提供了益处。接受过3个或3个以上既往治疗方案的患者中，使用波齐替尼的ORR为37.1%(95%CI，21.5%-55.1%)；在接受2或1个疗程的患者中，这些比率分别为21.4%(95%CI，8.3%-41.0%)和22.2%(95%CI，8.6%-42.3%)。  

此外，接受过检查点抑制的患者中有26.2%对波齐替尼有反应。这些患者中有25名之前曾接受过含有1种或多种抗体或抗体药物偶联物的抗HER2药物，并且之前都接受过化疗。三名患者之前接受过trastuzumab(Herceptin)和afatinib(Gilotrif)；1人接受trastuzumab和neratinib(Nerlynx)。  

在入组时有稳定CNS转移的14名患者中，波齐替尼的ORR为28.6%。该亚组患者的中位PFS为7.4个月。值得注意的是，在使用poziotinib治疗后，在2次或多次MRI扫描中发现有2处基线脑部病变的1名患者均未出现这两种病变。这些患者中有另外9名经历了CNS稳定的疾病。  

关于安全性，所有患者都经历了治疗中出现的AE，并且报告了97.8%的与治疗相关的毒性；其中78.9%的影响为3级，4.4%为4级。  

波齐替尼报告的最常见毒性包括皮疹(91.1%)、腹泻(82.2%)和口腔炎(68.9%)。最常见的3级或更高的毒性包括皮疹(48.9%)、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。严重的治疗相关AE(TRAE)为皮疹(3.3%)、虚弱(2.2%)、腹泻(2.2%)、脱水(2.2%)和口腔炎(2.2%) 

波奇替尼（波齐替尼）Poziotinib是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药目前在香港大部分正规药店都可以买到。  

【波奇替尼（波齐替尼）Poziotinib产品信息】  

【生产企业】：Apexpharmaceuticals  

【规格】：16mg*30粒  

【商标】：poziotiso  

【通用名】：Poziotinib  

【中文名称】：波齐替尼  

【靶点】：EGFR、T790M、HER1、HER2、HER4  

【贮藏】：置于室温（不超过30℃）  

【波奇替尼（波齐替尼）Poziotinib产品描述】  

波奇替尼（Poziotinib）是一种针对罕见EGFR和HER220ins突变的新型靶向药，Poziotinib适用于治疗EGFR20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，已有多名患者证实有效。Poziotinib对于第一代EGFRTKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。  

【波奇替尼（波齐替尼）Poziotinib临床适用】  

Poziotinib（波奇替尼）是一种新型口服癌细胞抑制剂，用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌，且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFRL858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。  

Poziotinib（波奇替尼）和5-氟脲嘧啶，铂化合物，紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于2号人体表皮(HER2)的过度表达显示出很好的协同抑制效果，是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。