洛拉替尼lorlatinib是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据，洛拉替尼lorlatinib在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后，在2018年先后在美国及日本获批，为ALK耐药患者带来解决方案。

2017年4月

洛拉替尼lorlatinib获得FDA（美国食品药品监督管理局）突破性疗法认定。

2018年9月

日本批准洛拉替尼lorlatinib上市，适用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期NSCLC的治疗。

2018年11月

FDA批准洛拉替尼lorlatinib上市，用于克唑或至少一种ALK-TKI进展后；或阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期NSCLC患者。

2019年3月

欧洲药品管理局（EMA）批准洛拉替尼lorlatinib上市，适应症同样是ALK后线治疗。

2020年2月洛拉替尼lorlatinib在香港正式商业上市。