Tibsovo将疾病进展和死亡风险降低63%；  

与对照组相比，Tibsovo延长中位无进展生存期近一倍（Tibsovo组为2.7个月，对照组为1.4个月），32%的患者在治疗6个月时仍保持无进展或死亡，22%的患者在治疗1年后仍保持无进展或死亡；  

总生存期也显著延长（Tibsovo总生存期为10.3个月，对照组为7.5个月）。  

肿瘤治疗技术香港『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』提高生存率

在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究  

该临床研究由国内三甲医院开展，如今开展的地区包括上海、北京、广州、武汉、合肥、成都、杭州、昆明、天津和哈尔滨等多地。  

研究目的  

评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效  

肝内胆管患者参加标准  

（1）经组织学或细胞学证实为胆管癌，手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌；  

（2）签署知情同意书时年龄18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)，男女不限；  

（3）根据RECISTv1.1版，至少有一个可测量的靶病灶；  

（4）至少经过一线系统治疗后疾病进展；  

（5）预期寿命≥12周；  

肝内胆管患者排除标准  

（1）既往接受过选择性FGFR抑制治疗；  

（2）其他原发性恶性肿瘤病史；  

2018年12月，信达生物与Incyte公司达成战略合作和独家授权许可协议，推进3款药物（itacitinib，parsaclisib，pemigatinib）的单药或联合治疗在中国内地及香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化。根据合作协议条款，Incyte公司将收到信达生物支付的4000万美元首付款，以及2019年在中国首次递交新药申请后的第二笔2000万美元现金付款。此外，Incyte将有资格获得高达1.29亿美元的潜在开发里程碑付款，以及高达2.025亿美元的潜在商业里程碑付款。

Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。  

胆管癌靶向治疗进展  

Futibatinib：评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者的临床试验结果显示：futibatinib治疗的有效率（ORR）为41.7%；疾病控制率（DCR）为82.5%；中位无进展生存期（PFS）为9.0个月、中位总生存期（OS）为21.7个月，72%的患者在12个月时存活[2]。  

Anlotinib+TQB2450：2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）中，研究人员公布了使用Anlotinib与PD-L1单抗TQB2450的用药组合治疗胆管癌的疗效数据：有效率为37.5%，疾病控制率为70.8%。