2020年2月，劳拉替尼正式在香港上市。预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近。不过国内患者也不必气馁，近期，国内某药企自主研发的ALK抑制--CT-707已经进入二期临床阶段，据前期试验数据显示，CT-707对初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，450mg剂量组客观缓解率达到87.5%，疾病控制率高达100%！

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接受LORBRENA治疗的患者可出现血清胆固醇和甘油三酯升高[参见不良反应(6.1)]。在B7461001研究中接受LORBRENA治疗的332名患者中，总胆固醇3级或4级升高17%，甘油三酯3级或4级升高17%。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的中位发病时间均为15天。大约7%的患者需要暂时停药，3%的患者需要减少洛布雷纳的剂量，以提高胆固醇和甘油三酯。80%的患者需要开始服用降脂药物，从开始服用降脂药物的平均时间为21天。  

在高脂血症患者中开始或增加降脂药物的剂量。监测血清胆固醇和甘油三酯开始前，1和2个月后，开始LORBRENA，然后定期。对第一次发病保留并恢复相同剂量;根据复发的严重程度恢复相同或减少洛布伦纳的剂量[参见剂量和给药(2.2)]。  

5.4房室传导阻滞  

接受LORBRENA治疗的患者可发生PR间隔延长和房室传导阻滞(AV)[不良反应(6.1)，临床药理学(12.2)]。295例在B7461001研究中每日口服100毫克洛布伦纳的患者中，基线心电图(ECG)为1%的患者出现房室传导阻滞，0.3%的患者出现3级房室传导阻滞，并进行了起搏器放置。  

在开始使用LORBRENA之前和之后定期监测心电图。保留和恢复在减少剂量或相同剂量的病人谁接受起搏器安置。无起搏器的患者因复发而永久停药[参见剂量和给药(2.2)]。  

5.5间质性肺病/肺炎  

严重的或危及生命的肺不良反应，与肺间质疾病(ILD)/肺炎可以发生与LORBRENA。在接受治疗的患者中，有1.5%发生了ILD/肺炎  

在B7461001研究中的任何剂量的LORBRENA，包括1.2%的3级或4级ILD/肺炎。1例(0.3%)因ILD/肺炎停用洛布瑞娜。  

如发现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽、发烧等)，应立即调查是否有固体/肺炎。立即停止洛布伦纳在怀疑固体肺炎/肺炎患者。对于任何严重程度的与治疗相关的ILD/肺炎，永久性停用LORBRENA[参见剂量和用药(2.2)]。  

5.6胎儿毒性  

根据动物研究的结果及其作用机理，当对孕妇服用时，LORBRENA可能引起胎儿伤害。在每天一次建议剂量为100mg的母体暴露下，通过口服管饲法对怀孕的大鼠和兔子进行lorlatinib的口服灌胃，会导致畸形，植入后损失增加和流产，而孕产妇的暴露量等于或小于人类暴露量基于曲线下的面积（AUC）。  

建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为在用LORBRENA治疗期间以及最终剂量后至少6个月内，LORBRENA可使激素避孕药无效。建议具有生殖潜力的女性伴侣在LORBRENA治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕药[见药物相互作用（7.2），在特定人群中的使用（8.1、8.3），非临床毒理学（13.1）]。  

对于克唑替尼耐药的患者，300mg剂量组患者的整体缓解率达到83.3%，疾病控制率同样高达100%！