近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”）检测中心获CNAS认可证书，成为国内首家以“人工心脏瓣膜”为主体特色，检测能力覆盖最全的CNAS认可企业检测中心。这标志着检测中心的体系建设与检测能力均达到国际一流水平，权威性和公信力得到全球认可。启明医疗将继续重视和完善检测中心专业检测能力，进一步提升产品研发与生产质控能力，为创新产品的全球化打下坚实基础。

中国合格评定国家认可委员会，英文简称CNAS，是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国内唯一有资格颁发国家认可实验室证书的机构，在全球具有较高的权威性。其认可证书已融入国际认可互认体系。获得认可的机构可出具认可范围内的检测报告并加盖CNAS认可标识和ILAC国际互认联合标志。

作为中国最领先的经导管心脏瓣膜治疗领域龙头企业，启明医疗先后在中国上市了首款第一、第二代TAVR产品VenusA-Valve和VenusA-Plus。此外，公司于4月8日获得欧盟CE MDR认证，成功在欧洲上市了首款由中国企业自主研发、生产的肺动脉瓣膜VenusP-Valve，再次开创历史。同时，启明医疗还布局有治疗二尖瓣反流、三尖瓣反流等疾病的创新器械，拥有国内最为全面的人工瓣膜类产品管线。

因此，获得CNAS认可对于公司产品的全球化至关重要。据了解，此次获CNAS认可范围包括：瓣膜脉动流、瓣膜耐久性、径向支撑力、结构组件疲劳评估等数十项检测参数，涵盖心脏瓣膜物理性能、化学性能、微生物性能等专业方向。启明医疗检测中心是目前对“人工心脏瓣膜”检测能力范围覆盖最全的第一方检测机构。

中国医疗器械产业正处于蓬勃发展高速发展期，但国内相配套的医疗器械检测资源欠缺，特别是针对先进的医疗器械的高精尖技术要求的检测，检测能力薄弱、检测周期长的现象阻碍了创新医疗器械产业的健康发展。这成为全国医疗器械创新企业面临的痛点。

启明医疗联合创始人，执行董事兼总经理訾振军表示：“长期以来，启明医疗坚持创新研发，更深谙自建检测中心的重要性，此次获CNAS认可后，公司将以更高要求规范管理，不断提升，打造更专业、更优质的检测能力，助力公司打造世界级产品，让中国智造走向全球。”