BCL-2抑制剂维奈克拉Venclexta欧洲版本香港一盒多少钱
维奈托克(Venclexta)加ldac导致cr/cri率为72%和平均os为19.4个月的患者中idh1/2-mutantaml.因此,维奈托克(Venclexta)+ldac也可能是一种有用的治疗策略,用于治疗无资格接受强化化疗的幼稚idh1/2突变aml患者;进一步将idh1/2抑制剂整合到这种治疗方案中,用于治疗持续性idh阳性疾病患者,可能是未来临床试验的目标。
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FDA授予venetoclaxBTD是基于1b期M15-531研究的中期数据。该研究正在调查venetoclax+阿扎胞苷联合方案治疗先前没有接受过治疗的较高危MDS患者。除了Ib期M15-531研究外,venetoclax+阿扎胞苷联合方案,也正在1b期M15-522研究中评估治疗复发或难治性MDS患者,在随机3期VERONA研究中评估治疗新诊断的较高危MDS患者。
Venclexta作用机制
venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
Venetoclax获批情况
venetoclax已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。
在中国,venetoclax(唯可来?,维奈克拉)于2020年12月获批,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。venetoclax(唯可来?,维奈克拉)是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。
在tp53基因突变或细胞遗传学风险较低的患者中,ldac和维奈托克的cr/cri比率分别为30%(10个中的3个)和42%(26个中的11个),这表明这些历史上确定的预后不良的特征对这种结合仍然相关。维奈托克+ldac与cr/cri快速达成有关,第一反应时间的中位数为1.4个月,而ldac4和3.5至4.1个月用hma治疗。然而,在爆破清除和血液学恢复之前,临床警惕和有力的支持性护理措施是必要的。
目前正在进行的国际随机化研究包括维奈托克(Venclexta)或安慰剂联合ldac或azacitdine.总的来说,维奈托克和ldac的联合治疗是可以忍受的,并且对于以前未经治疗的急性髓系白血病患者来说,他们不适合进行强化化疗。高缓解率、低早期死亡率、快速诱导缓解以及持续缓解时间,使得联合使用维奈托克(Venclexta)对老年人来说是一种新型的治疗选择。当然,白血病是无法根治的,维奈托克作为白血病治疗药物之一,能做到的也只是延长患者生存周期。
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