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香港肿瘤药物网：Brigatinib(Alunbrig）说明书(适应症、用法用量、不良反应)
2022-04-12 23:58:27
来源:香港肿瘤药物网
浏览:279次
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 肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的癌症之一。据统计，全球每年有180万人因罹患肺癌死亡，占癌症死亡总人数的18.4%。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%，其中3-5%病例为ALK基因重排驱动，即ALK阳性。 晚期ALK阳性非小细胞患者通常对ALK抑制剂crizotinib（克唑替尼）。然而，几乎所有接受crizotinib 治疗的患者都会出现疾病的进展，从而导致对该疗法有抗性的继发性ALK突变的发生。大约40%的ALK阳性NSCLC患者在中枢神经系统（脑和脊髓）发生转移，这是疾病进展。 武田肺癌新药Brigatinib(Alunbrig）带来全新的治疗希望，2017年4月28日美国食品和药物管理局（FDA）、2018年11月22日欧洲药品管理局（EMA）、2021年1月22日日本药品和医疗器械管理局（PMDA）均批准Alunbrig (brigatinib)用于ALK+转移性非小细胞肺癌患者，这些患者对crizotinib有进展或不耐受。  【商品名】Alunbrig 【通用名】brigatinib 【中文名】布吉他滨/布加替尼/布格替尼 【研发代号】AP26113 brigatinib的治疗原理： brigatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制ALK融合导致的异常激活，可抑制肿瘤细胞增殖。 brigatinib临床试验数据： brigatinib的批准是基于一项研究(ALTA)，该研究涉及222名局部晚期或转移性ALK+NSCLC患者，这些患者在接受crizotinib治疗后出现了进展。 结果 总体反应率为53%[95% CI：43，62]，完全反应率为4.5%（由独立评审委员会（IRC）评估），由IRC评估的中位反应时间为13.8个月[95% CI：5.6，13.8]。 此外，67%[95%CI：41，87]的可测脑转移患者取得了确诊的颅内整体反应，持续约6个月。 brigatinib的用法用量： 非小细胞肺癌成人推荐剂量：在前7天每天口服90 mg，如果在前7天内耐受初始剂量，则每天口服增加至180 mg。如在前7天内不耐受初始剂量，则按照主治医生调整后的剂量服用。 brigatinib的服用方法：通常每天服用一次，有或没有食物均可。吞下整片药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。如果在服用布加替尼后将药片呕吐出，请勿再服一剂，保持正常的服药时间表。 漏服brigatinib：不要补服，在下一次服药时间正常服药，不要一次使用两次的剂量。 brigatinib治疗相关不良反应： 最常见的治疗相关突发不良事件（TEAEs≥25%）包括恶心（40%）、腹泻（38%）、咳嗽（34%）、血肌酸激酶升高（30%）、头痛（27%）、疲劳（27%）。3级以上且发生率≥5%的TEAEs包括血肌酸激酶升高（9%）、高血压（6%）、肺炎（5%）。 声明：本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。如有疑问请咨询主诊医生的专业意见。
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