国家卫健委与国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》,湖北、广州、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续发布新冠肺炎防治方案中,都对连花清瘟胶囊、颗粒进行推荐。连花清瘟胶囊的科研成果获得了2011年度国家科技进步二等奖,这是其他同类药物所不具备的科技创新优势,连花清瘟从2005年进入市场在我国流感、禽流感、新冠肺炎等重大公共卫生事件中屡次发挥重要作用,中医药科研成果在疫情防控中发挥重要作用,体现了中药科技创新的价值。

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连花清瘟治疗“瘟疫”的作用包括了现代医学的诸多病毒感染性疾病,如流感、禽流感、新型冠状病毒肺炎等。特色组方、详实科学的基础与临床研究证明了它的应用价值

连花清瘟在药名中即有一个“瘟”字,它的研发源于2003年的SARS,所以在连花清瘟颗粒的说明书中即有抑制SARS病毒的作用。不论是SARS,还是当下发生的新冠肺炎,都属于“瘟疫”,都具有流行性与传染性的特点。

连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗,提出“积极干预”治疗对策:卫气同治,表里双解;先证用药,截断病势;整体调节,多靶治疗,制定“清瘟解毒,宣肺泄热”治法。组方吸取历代医家治疗外感温病及疫证的用药精华,以《伤寒论》麻杏石甘汤合《温病条辨》银翘散化裁,汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验,配伍红景天清肺化瘀,调节免疫,体现积极干预的组方特色。

连花清瘟采用大黄通腑泄肺,肺与大肠相表里,让“疫毒”从大便排出,使邪有出路;使用大黄另一价值是先证用药,截断病势。明代吴又可曾指出:瘟疫治疗宜在人体正气未衰之时,及早攻逐邪气,提前应用通便的大黄,可以截断病情向危重传变。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄,这是瘟邪秽浊聚集在肠道,并不妨碍应用大黄逐邪外出,这也正是中医通因通用之法。现代药效研究证实大黄具有抑制肺部炎症,改善肺功能作用。运用藿香芳香化湿、避秽化浊。本次新冠肺炎有一个突出特点,就是湿邪浊毒偏重,尤其是湖北疫区,潮湿寒冷,病人表现为食欲极差,大便粘滞不爽,藿香正可以避秽化浊,改善食欲不振、湿困脾胃的状况。连花清瘟中还有关键的一味药是红景天,它生长在高寒、高海拔地区,具有补肺平喘活血作用,可以提高人体抗疲劳、耐缺氧能力,以应对新冠肺炎患者普遍表现的乏力、气短、血氧含量低造成的多脏器损害。同时红景天的增强免疫作用可以改善患者淋巴细胞及亚群偏低造成的机体抗病能力下降,提高机体的抗病康复能力。

2月18日,在广东省政府召开的疫情防控发布会上,钟南山院士团队广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室杨子峰教授指出,针对连花清瘟抗新型冠状病毒及抗炎活性展开了细胞模型研究,发现连花清瘟对常见冠状病毒(HCoV-229E)和新型冠状病毒(COVID-19)感染引起细胞病变具有良好的抑制作用。此外,连花清瘟对HCoV-229E和COVID-19感染细胞引起的TNF-α、IL-6、CCL2/MCP-1和CXCL-10/IP-10炎症因子表达显示出抑制作用。连花清瘟在细胞水平对新型冠状病毒显示出抗病毒与抗炎效果,为新型冠状病毒感染的治疗带来了希望。

广州呼吸疾病研究所、中国军事医学科学院、中国中医科学院等科研院所基础研究证实,连花清瘟具有整体调节、多靶点发挥作用的优势:明显抑制新型冠状病毒、SARS、甲型流感H1N1、H3N2、禽流感H5N1、H9N2等多种病毒;有效抑制多种细菌,有利于治疗混合感染;退热抗炎,止咳化痰;调节免疫,增强抗病康复能力,减少流感及肺部感染的反复发作,显示出整体调节的特色优势。

循证医学研究显示治疗甲型H1N1流感疗效确切。由首都医科大学附属北京佑安医院牵头的9家医院多中心、随机双盲、与西药磷酸奥司他韦对照治疗甲流256例临床研究证实,连花清瘟病毒核酸转阴时间及全部流感症状缓解时间与磷酸奥司他韦无差异,减少疾病严重程度、退热及缓解咳嗽、头痛、乏力、肌肉酸痛等症状优于磷酸奥司他韦,未见不良反应,显示出中医药治疗特色优势。

由王辰院士承担,卫生部北京医院、首都医科大学朝阳医院、首都医科大学宣武医院、广东省中医院等全国13家三甲医院参与的临床循证医学研究表明,连花清瘟在改善病毒性肺炎患者发热、咳嗽、咳痰、胸痛、肌肉酸痛、呼吸困难等临床症状方面显示出良好疗效。

连花清瘟十几年来在应对病毒性公共卫生事件中发挥重要作用的关键是开展了大量基础与临床研究,得到了国家层面治疗方案的推荐

自连花清瘟科研成果产业化以来,在我国发生的病毒性公共卫生事件中,连花清瘟屡屡发挥重要作用。以岭药业作为具有高度社会责任感的企业,每逢疫情发生,总是率先向疫区捐赠药品,近年来捐赠连花清瘟价值达一个多亿。2009年,我国在某些地区发生了甲流聚集性疫情,仅在三个月的疫情高峰期,连花清瘟的应用达两千多万人次。同时,连花清瘟在疫区的预防收到较好效果。2009年9月4日,河北省廊坊市卫生局报告该市开发区大学城发生聚集性甲型H1N1流感病例,防控专家组对确诊患者密切接触者及周围健康人群2万余人进行了迅速隔离。在被隔离人群中,有6367人选择服用连花清瘟进行预防,1177人选择其他药物进行预防,13009人没有服用药物进行预防。结果发现,未使用药物预防组感染率8.8%,其他药物预防组感染率6.8%,连花清瘟预防组感染率仅1.2%,证明了连花清瘟胶囊具有可靠的预防作用。

从甲型流感、乙型流感、禽流感到新型冠状病毒性肺炎,在十几年我国发生的所有病毒性重大公共卫生事件中连花清瘟都获得了治疗方案推荐,被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》等,多次疫情防控,连花清瘟被选为多地政府储备用药。

面对正在发生的新冠肺炎疫情,以岭药业在第一时间通过中国红十字会向疫区捐赠一千多万元连花清瘟,让疫区早用药、早发挥治疗作用,彰显了以岭药业对疫区人民的关爱。随后,保障湖北疫区药品达900万盒,粗略估算,覆盖湖北省上百万人次使用,武汉所有方舱医院也将连花清瘟作为基础用药。截至目前,在全国覆盖约3000万人次应用连花清瘟。湖北省、黑龙江省等许多省市将连花清瘟胶囊/颗粒作为储备用药,国家工业和信息化部将其作为疫情防控重点保障物资清单中的医疗应急保障物资。

连花清瘟在疫区防控中广泛应用,得到了多地专家、医院的积极评价

2月18日,在广东省政府召开的疫情防控发布会上,钟南山院士在会上提出:连花清瘟胶囊等中药已经在新冠肺炎临床中常用,中药使用后显示能减少病毒进入细胞,减轻炎症症状,这可以给中药使用提供一些证据。

中央指导组中医药专家、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授在接受有关媒体采访时表示,“从现在来看,对冠状病毒本身有抑杀作用的药比较多,做完实验有肯定效果的,并且写在说明书的,是连花清瘟。”陕西省第一、二例新型冠状病毒感染的肺炎患者治愈出院,专家介绍说,两位患者均使用连花清瘟胶囊、颗粒等药物,采用中西医结合治疗。西安交通大学第一附属医院副院长刘青光在接受记者采访时表示,医院严格按照国家相关标准,结合病人的病情予以治疗,采用了一些中医的方法,如连花清瘟颗粒等,效果很好,恢复得非常顺利。2月7日,湖北黄冈11名新冠肺炎患者治愈出院,湖南支援湖北医疗队株洲分队队长刘毅表示:“我们的治疗主要是抗病毒治疗,中成药连花清瘟胶囊,还有西药洛匹那韦,同时对症支持。”

在疫区连花清瘟的大面积使用中,无论是确诊患者,还是疑似病例也表现出了良好效果。由武汉科技大学附属普仁医院、武汉市第九医院、华润武钢总医院,采用连花清瘟颗粒治疗的临床报道,分别刊登在《世界中医药》《中医杂志》《中国实验方剂学杂志》。

武汉科技大学附属普仁医院应用连花清瘟颗粒联合常规治疗新冠肺炎患者54例,结果证实:连花清瘟颗粒明显改善新冠肺炎普通型患者发热、咳嗽、乏力等症状,减少发热、乏力、咳嗽持续天数,为临床治疗该病提供研究证据。

武汉市第九医院和华润武钢总医院治疗42例新冠肺炎确诊普通型患者,设治疗组与对照组。结果表明:连花清瘟治疗组能够明显缓解发热、咳嗽、咳痰、气促等临床症状,尤其是在改善发热症状方面显示出了独特优势,发热消失时间较对照组平均缩短1.5天,同时还能改善乏力、肌肉痛等其他症状。

武汉科技大学附属华润武钢总医院就诊的新冠肺炎疑似患者101例,联合应用连花清瘟治疗组63例,对照组38例,研究结果表明连花清瘟明显改善发热、咳嗽、乏力症状,缩短发热时间1天,同时缓解气促症状,减轻肺部湿啰音,降低转重症比例。

全国各地都在倡导抗“疫”服用中药,作为获得国家科技进步二等奖的连花清瘟,发挥其中药科技创新成果的重要作用,更能造福于民

疫情发生以来,党中央、国务院多次强调坚持中西医结合治疗。各地积极发挥中医药的优势,强化中西医协同,有力有序推动中医药全面参与,促进了救治成效。据国家药监局介绍,已经有超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗,这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。北京、广东、浙江、江西等省市中医药参与率达90%以上,有效率达80%以上,全国中医药参与救治的确诊病例已经超过6万例,占比85%以上,在新冠肺炎疫情防控阻击战中,中医药发挥了不可替代的作用,各地还充分发挥中医药扶正固本的作用,将其广泛应用于疾病预防。

作为获得国家科技进步二等奖的中药连花清瘟,既有胶囊又有颗粒剂,服用方便,轻证新冠肺炎患者按正常剂量即可,但是新冠肺炎具有发病急、传变快的特点,如病情进展较快、体温持续不降者,用药可以在医生指导下增加剂量服用,其实在连花清瘟药物安全性试验中都加大应用剂量开展急性毒性实验,最大耐受剂量为临床剂量的453倍,既是如此大的剂量下也未发现明显毒副作用,说明连花清瘟具有很好的安全性。

科技创新成果产业化、让中医药国家大奖项目造福人类健康是以岭药业的责任,更是连花清瘟的使命,为了保障疫情的防控需要,以岭药业在做好自身防控的同时,从春节至今,增加设备、提升产能,保障产品质量、保证物流畅通,一切为了践行“继承创新,造福人类”的企业宗旨。