在这项开放标签的2期研究中，纳入了有预先规定的FGFR改变，且患局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮细胞癌的患者。所有患者既往均在至少一个疗程的化疗期间或之后，或者在新辅助化疗或辅助化疗之后12个月内发生疾病进展。

香港肿瘤治疗领域优势『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』预约专家 

剂型：片剂为3mg/4mg/5mg3种  

口服管理  

可带或不带食物  

整片吞服;不要咀嚼或粉碎  

呕吐剂量：服用erdafitinib后任何时候出现呕吐，应第二天服用下一剂。  

错过剂量  

在同一天尽快服用错过的剂量  

第二天恢复定期每日剂量时间表  

不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量  

存储  

储存在20-25°C（68-77°F）;允许的温度为15-30°C（59-86°F）  

尿路上皮癌  

适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，其具有成纤维细胞生长因子受体-2（FGFR2）或FGFR3基因改变，并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展，包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  

最初8mg口服每天1次;根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服每天1次  

如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9mg每天1次  

继续直至疾病进展或不可接受的毒性   

选定方案组共有99例患者接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。其中43%既往接受过至少2个疗程的治疗，79%有内脏转移，53%的肌酐清除率低于60mL/min。厄达替尼治疗后，经证实的缓解率为40%（3%完全缓解，37%部分缓解）。

厄达替尼Balversa（erdafitinib）是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说：“我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案”。  

厄达替尼在选定方案组99例患者中的抗肿瘤活性*  

在既往接受过免疫治疗的22例患者中，经证实的缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。  

据报告，有46%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件，主要通过剂量调整进行处理；13%的患者因不良事件停止治疗。无治疗相关死亡。