新方案alpelisib效果突出  

SOLAR-1三期结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月，比氟维司群单药治疗超出近一半（5.7个月），疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。

香港肿瘤治疗领域优势『香港专通纳康，微信：hkzt668，QQ：2106719843』预约专家

1.推荐剂量：口服300mg（两片150mg片剂），1次/天，与食物同服。  

2.对于不良反应，考虑暂停给药、减少剂量或停用。  

剂型规格：  

片剂：50mg，150mg，200mg  

禁忌症：  

对阿培利司（商品名Piqray）或其中任何成分有严重超敏反应者。  

注意事项：  

1.严重超敏反应：永久停用阿培利司（商品名Piqray），并给予适当治疗。  

2.严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和多形性红斑（EM）。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症（TEN）病史的患者，不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状，则中断阿培利司（商品名Piqray），直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊，若确诊SJS、EM或TEN，则永久停用阿培利司（商品名Piqray）。

大约40％的HR（+）晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗耐药、疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K通路（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变的影响。  

对Piqray的疗效在SOLAR-1试验中进行了研究，该试验是一项随机试验，纳入了572名合并HR阳性、HER2阴性的绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌，这些患者在接受一种芳香酶抑制治疗期间或治疗后病情出现进展。试验结果显示，Piqray与氟维司群联用对于肿瘤有PIK3CA突变的患者可显著延长无进展生存期（中位无进展生存期为11个月对5.7个月）。  

Piqray的常见副作用有血糖水平升高，肌酐升高，腹泻，皮疹，血淋巴细胞计数减少，肝酶升高，恶心，疲劳，红细胞计数降低，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重减轻，低钙水平，APTT延长和脱发。  

建议医护人员监测服用Piqray出现严重超敏反应（不耐受）的患者。警告患者可能出现严重的皮肤反应（皮疹可能导致皮肤或嘴唇和牙龈等粘膜起皱和起泡）。建议医疗专业人员不要对有严重皮肤反应病史的患者启用Piqray，如Stevens-Johnson综合征、多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症。使用Piqray的患者报告了严重的高血糖症，且目前尚未确定Piqray在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性。在开始使用Piqray治疗之前，建议医护人员检查患者空腹血糖和HbA1c，并优化血糖控制。应监测患者在治疗期间肺炎/间质性肺病和腹泻。    

PIQRAY®（alpelisib）  

PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所（NIBR）开发的一种α特异性PI3K激酶抑制，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。  

该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制，已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。