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EGFR组的44例可评估患者中，ORR为55%，经确认的ORR为43%，意向治疗人群的中位无进展生存期为5.5个月，数据截止时仍有19例患者在接受治疗，其中6例患者治疗时间超过1年。HER2组的12例可评估患者中，ORR为50%，经确认的ORR为42%，中位PFS为5.1个月，5例患者仍在接受治疗。这项研究中，波奇替尼治疗EGFR20ins的ORR创历史新高。安全性上，最常见的全等级不良反应包括腹泻(69.8%)、口腔黏膜炎(69.8%)、甲沟炎(60.3%)和皮肤干燥(58.7%)，安全可控。

表皮生长因子受体（EGFR）是我们耳熟能详的一个驱动基因，因为非小细胞肺癌（NSCLC）中，EGFR突变最为常见。其中，又以19外显子的缺失突变和21外显子的L858R点突变最常见，而我们所提的针对EGFR突变的靶向治疗，多数也是指这两个位点。

2019WCLC公布了一项奥希替尼联合耐昔妥珠单抗治疗EGFR20ins的Ⅰ期扩展队列结果，最终4例患者可评估疗效，2例患者部分缓解，ORR为50%，中位PFS为5.3个月。  

奥希替尼联合西妥昔单抗治疗EGFR20ins的国内案例，无进展生存时间超过5个月  

奥希替尼不仅能与耐昔妥珠单抗联用，临床前研究显示，西妥昔单抗可以增强奥希替尼对EGFR20ins的抑制作用。广州中山大学肿瘤防治中心发布一项奥希替尼联合西妥昔单抗的案例。

除了这两个常见的突变位点，EGFR 20外显子插入突变是一组突变，占所有突变的12%，是EGFR突变的第三大类型，多发生于亚裔、女性、非吸烟、腺癌人群，与经典EGFR突变的临床病理特征相似。

目前，除E762-Y764突变外，在EGFR 20外显子发生的插入突变，均提示患者对传统靶向药不敏感。因此，这部分患者如何用药成为临床医生和患者关注问题。

波齐替尼（Poziotinib）是韩国韩美药品公司研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会（WCLC）上，波齐替尼针对EGFR 20外显子插入突变患者的客观缓解率（ORR）达55%，效果十分不错，但其3级及以上治疗相关不良事件发生率较高，占56%。在2020年AACR第一阶段会议上，研究者报道了波齐替尼另一项II期临床研究ZENITH20的中期结果。今天小编就带大家一起了解一下。

1. 波齐替尼用于经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC的总体疗效如何？

ZENITH20在队列1中的总体ORR为14.8%，DCR为68.7%，中位PFS为4.2月，（表1）。其中，65%的患者肿瘤可有缩小。从这些数据来看，波齐替尼能使六成以上患者肿瘤体积减小，但减少程度不够明显——仅有两成患者能达到疾病部分缓解（PR），这与之前MDACC单中心研究TAK-788的数据还是有较大差距的。

治疗1个月、2个月后，CT显示肺部原发灶和转移灶轻微缩小。所有不良反应如II级皮疹和瘙痒，均可耐受。随后奥希替尼的剂量增加到160mg/天，皮疹恶化，但可以耐受。5个月后，左下叶病灶明显缩小，疗效评估为部分缓解。目前患者仍在接受联合治疗，无进展生存期大于5.0个月。