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目前正在进行的国际随机化研究包括维奈托克（Venclexta）或安慰剂联合ldac或azacitdine.总的来说，维奈托克和ldac的联合治疗是可以忍受的，并且对于以前未经治疗的急性髓系白血病患者来说，他们不适合进行强化化疗。高缓解率、低早期死亡率、快速诱导缓解以及持续缓解时间，使得联合使用维奈托克（Venclexta）对老年人来说是一种新型的治疗选择。当然，白血病是无法根治的，维奈托克作为白血病治疗药物之一，能做到的也只是延长患者生存周期。

用法用量  

1.初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg（第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg）。  

2.VENCLEXTA片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用。  

3.注意预防溶瘤综合症。  

不良反应  

最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。  

注意事项  

1.肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。  

2.中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征：处置如医学上适当。  

3.免疫接种：VENCLEXTA治疗前，期间，或后不要给予减毒活疫苗。  

4.胚胎-胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。  

根据独立数据监查委员会（IDMC）的建议与预定的规划，由于第一次中期分析中OS结果积极，VIALE-AIII期研究的数据将被提前提交至美国FDA和全球的卫生监管机构，此后会在医学会议中或权威期刊上发布。  

急性髓性白血病（AML）是最具有侵袭性和难以治疗的血液肿瘤之一，由于年龄和并存病因素，并非所有患者均适合接受强诱导化疗，通常会快速恶化。目前，AML生存率极低，5年生存率仍停留在约28%。

一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、2个BTD被授予治疗复发性或难治性CLL、2个BTD被授予一线治疗AML。  

此前，Venclexta已获美国FDA加速批准，联合低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LDAC），一线治疗新确诊的2类AML成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。  

此次加速批准基于2项临床研究（M14-358和M14-387）的缓解率数据。这2项研究在新诊断的AML患者中开展，包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。M14-358研究中，Venclexta+AZA方案的完全缓解率（CR）为37%、血细胞计数部分恢复的完全解率率（CRh）为24%，Venclexta+DAC方案的CR为54%、CRh为8%。M14-387研究中，Venclexta+LDAC方案的CR为21%、CRh为21%。  

该适应症的持续批准取决于验证性研究中临床益处的验证和描述。目前，罗氏和艾伯维正在开展2项验证性III期研究VIALE-A（M15-656，NCT02993523）和VIALE-C（M16-043，NCT03069352）。