肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用TABRECTA。

光敏性风险：可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。

胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法。

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该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展，数据显示，在既往未接受治疗（初治）患者和既往已接受治疗（经治）患者中，网易，双盲独立审查委员会（BIRC）评估的Tabrecta(capmatinib)卡马替尼治疗的总缓解率（ORR）分别为72.0%（95%CI:50.6-87.9）和39.1%（95%CI:27.6-51.6）。该研究中的不良事件（AE）与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号。  

DOR方面：  

（1）在初治患者（队列5b，n=28；队列7，n=32）中，分别为12.6个月（95%CI:5.6-不可估计[NE]）和NE（95%CI:5.5-NE）。  

（2）在经治患者（队列4，n=69；队列6，n=31）中，分别为9.7个月（95%Cl:5.6-13.0）和8.4个月（95%Cl:4.2-NE）。  

——OS方面：在初治患者（队列5b，n=28）的中位OS为20.8个月（95%CI:12.42-NE）；在经治患者（队列4，n=69）中为13.6个月（95%CI:8.61-22.24）。在扩展队列6和7中，中位OS尚未达到。  

Tabrecta卡马替尼最常见的不良事件（>20%，所有级别）为外周水肿、恶心、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难、疲劳和食欲下降。不良反应以3级或4级居多。  

不良反应

最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。

Capmatinib抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

剂量和给药

根据导致MET外显子14跳过的突变的存在，选择接受TABRECTA治疗的患者。

建议剂量：每天两次，每次400毫克，含或不含食物。

剂量形式和强度

片剂：150mg和200mg

禁忌症

没有。

警告和注意事项

这些结果揭示了Tabrecta(capmatinib)卡马替尼在MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，经治患者组中的优越性ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及时治疗之间的临床相关性。  

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)  

NSCLC是最常见的肺癌类型，每年影响超过200万人，大约3-4%的NSCLC患者携带一个已鉴定的MET突变。虽然罕见，这种突变是预后不良的指标，目前还没有靶向这种突变的疗法获批。