阿博利布Alpelisib/Piqray详细中文说明书副作用
SOLAR-1三期结果显示,在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,PIQRAY®加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月,比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月),疾病进展或死亡风险显著降低35%。总缓解率分别为36%vs16%。
CYP3A4诱导剂:避免PIQRAY与强效CYP3A4诱导剂共同给药。
BCRP抑制:避免在接受PIQRAY治疗的患者中使用BCRP抑制。如果无法使用替代药物,请密切监测增加的不良反应。
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CYP2C9底物:当PIQRAY与CYP2C9底物共同施用时密切监测,其中这些药物的血浆浓度降低可能降低活性。
用于特定人群
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【禁忌】对PIQRAY或其任何成分严重过敏反应。
【储存】密封常温存放,15°C-30°C
Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下,不得咀嚼或压碎。
每天大约在同一时间服用。
饭后立即服用。
在服药后呕吐的情况下,没有替代剂量应采取。
错过的剂量最多可以在下一次服药前9小时服用。
18岁以下的儿童和年轻人缺乏相关数据。
肾功能不全
GFR 0-30毫升/分钟GFR <30 ml / min无可用数据,建议谨慎。
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阿培利司片Piqray(alpelisib)
预防措施
高频率的副作用可能需要停用,降低剂量或停用。
由于存在严重的超敏反应和严重的皮肤反应的危险,因此请注意严重的皮肤反应史。
由于存在高血糖的风险,请谨慎对待糖尿病。
当前颌骨坏死的情况可能会加重病情。
PIQRAY®(alpelisib)
PIQRAY是由生物医学研究诺华研究所(NIBR)开发的一种α特异性PI3K激酶抑制,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。
该药已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制,已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。
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