2020年01月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈克拉片（venetoclax）在中国国家药监局审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请于今日获得CDE受理（受理号：JXHS2000002/3/4）。  

在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。也就是说，该药在中国还没有获批上市。

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维奈托克（Venclexta）加ldac导致cr/cri率为72%和平均os为19.4个月的患者中idh1/2-mutantaml.因此，维奈托克（Venclexta）+ldac也可能是一种有用的治疗策略，用于治疗无资格接受强化化疗的幼稚idh1/2突变aml患者;进一步将idh1/2抑制剂整合到这种治疗方案中，用于治疗持续性idh阳性疾病患者，可能是未来临床试验的目标。  

在tp53基因突变或细胞遗传学风险较低的患者中，ldac和维奈托克的cr/cri比率分别为30%(10个中的3个)和42%(26个中的11个)，这表明这些历史上确定的预后不良的特征对这种结合仍然相关。维奈托克+ldac与cr/cri快速达成有关，第一反应时间的中位数为1.4个月，而ldac4和3.5至4.1个月用hma治疗。然而，在爆破清除和血液学恢复之前，临床警惕和有力的支持性护理措施是必要的。  

目前正在进行的国际随机化研究包括维奈托克（Venclexta）或安慰剂联合ldac或azacitdine.总的来说，维奈托克和ldac的联合治疗是可以忍受的，并且对于以前未经治疗的急性髓系白血病患者来说，他们不适合进行强化化疗。高缓解率、低早期死亡率、快速诱导缓解以及持续缓解时间，使得联合使用维奈托克（Venclexta）对老年人来说是一种新型的治疗选择。当然，白血病是无法根治的，维奈托克作为白血病治疗药物之一，能做到的也只是延长患者生存周期。

2020年10月16日，美国食品和药物管理局批准venetoclax（VENCLEXTA?，AbbVieInc.和GenentechInc.）与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量胞嘧啶（LDAC）联用，用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML），或有排除强化诱导化疗的合并症。  

维奈克拉已在FDA获批的适应症  

维奈克拉片(Venetoclax)VENCLEXTA，又译为维奈托克，是由艾伯维和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制，曾获FDA授予多项突破性疗法认定。