Piqray是一种激活抑制，与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性患有HR+/HER2，PIK3CA-突变，晚期或转移性乳腺癌，在内分泌或内分泌后进行的FDA批准的检测中检测到基于治疗方案大约40%的HR+晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗，疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用，以解决PIK3CA突变的影响。
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2020年9月19日，来自瑞士巴塞尔的诺华公司宣布了SOLAR-1试验中其总生存期（OS）分析的最终结果。这项研究是治疗晚期乳腺癌谁是积极的激素受体与PIK3CA基因突变和负在“Piqray阿培利司片(alpelisib)人表皮生长因子受体2（HR+/HER2-）®”和“全Bestland”。这是对结合疗法与最佳极地单一疗法的比较评价。Piq给ra我y阿留培言利司片(alpelisib)是在欧洲，美国和其他15个国家中唯一批准用于具有PIK3CA突变的HR+/HER2晚期乳腺癌患者的药物。该分析的数据已在欧洲临床肿瘤理事会（ESMO）的2020虚拟年会上提出。
阿培利司片Piqray(alpelisib)
这项研究证实，与单独的全荒地相比，接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”联合治疗的PIK3CA突变患者的OS改善了8个月。（平均OS：39.3个月vs31.4个月，单面检验p值≤0.0161，危险比[HR]=0.86，95％置信区间[CI]：0.64至1.15，p=0.15）1。对于患有PIK3CA突变的乳腺癌患者，此差异未达到OS二级指标的统计学上显着的差异阈值。肺或肝转移患者在14个月内的OS改善（中位OS：37.2个月比22.8个月，HR=0.68，95％CI：0.46至1.00）。
法布里斯·安德烈（Fabrice），法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的肿瘤学教授，INSERMU981部门的研究主任兼主任，以及负责SOLAR-1国际合作研究的医生。医学博士（安德烈）（医学博士）说：“该结果证明了先前的数据，表明参加该试验的患者中白曲霉的中位无进展生存期几乎翻了一番。我正在做。”“具有PIK3CA突变并转移至肺和肝的患者的肿瘤高度恶性且难以治疗。结果表明，alpericibs具有延长生命的作用，并且很有希望。此外，与单独接受Fluvestrant的患者相比，同时接受Piqray阿培利司片(alpelisib)和Fluvestrant的患者的化疗需求延迟了9个月。..（23.3个月vs.14.8个
月，HR=0.72，95％CI：0.54至0.95）。接受“Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“Flubestrant”组合治疗的患者的生活质量（QOL）得以维持。
批准日期：2019年5月24日公司：诺华公司PIQRAY(alpelisib)片剂，用于口服美国最初批准：2019年
包装提供/存储和处理：PIQRAY(alpelisib)50mg，150mg和200mg薄膜包衣片[见剂型和强度]。每日300毫克剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(28片，每片150mgalpelisib)。NDC0078-0708-02250毫克每日剂量：每个纸箱包含2个泡罩包装。每个泡罩包装的14天供应量为28片剂(14片，每片200mgalpelisib和14片，每片50mgalpelisib)。NDC0078-0715-02每日200毫克剂量：每个纸箱包含1个泡罩包装。每个泡罩包装包含28天的28片药片(每片28片，200mgalpelisib)。NDC0078-0701-84储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[见USP受控室温]。
