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Balversa厄达替尼erdafitinib膀胱癌治疗需要多少钱
在体内,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)参与调节了包括细胞生长和分裂等重要的生理过程,不同肿瘤中出现的基因突变等均可以导致该受体的异常激活,最终促进肿瘤细胞的发生和增殖,从FGFR抑制剂作为突破口开发抗癌新药是近年来癌症靶向治疗的热门研究领域。据统计,大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者存在成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的改变。
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如果中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂必须在治疗开始时共同给药,按照建议给予8mg/天剂量,根据第14至21天血清磷酸盐水平和耐受性可能增加至9mg/天
如果基于血清磷酸盐水平和耐受性,在初始剂量增加期后必须共同施用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂,则将erdafitinib剂量增加至9mg
当中度诱导剂停止使用时,在没有药物相关毒性的情况下,以相同剂量继续使用erdafitinib
血清磷酸盐水平改变药物
与其他血清磷酸盐水平改变剂共同给药可以增加或降低血清磷酸盐水平
在初始剂量增加期(第14-21天)之前避免共同给药
Erdafitinib最早由AstexPharmaceuticals开发,2008年杨森公司与Astex达成了Erdafitinib的全球合作,前者获得了Erdafitinib的开发和商业化权益。2018年3月,FDA授予了Erdafitinib用于尿路上皮癌的突破性疗法认定,新药的上市申请获得了优先审评资。
可带或不带食物
整片吞服;不要咀嚼或粉碎
呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。
错过剂量
在同一天尽快服用错过的剂量
第二天恢复定期每日剂量时间表
不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量
存储
储存在20-25°C(68-77°F);允许的温度为15-30°C(59-86°F)
尿路上皮癌
适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗
最初8mg口服每天1次;根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服每天1次
如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9mg每天1次
2019年4月,Erdafitinib片经FDA加速批准上市,商品名为Balversa,适应症为接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌,成为全球首款针对转移性尿路上皮癌的靶向药物。Balversa为口服片剂,每片含3mg、4mg或5mg的Erdafitinib。
注册性临床
据悉,FDA对Erdafitinib上市申请的加速批准是基于一项Ⅱ期临床试验有效性数据。该研究共纳入了87局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者接受过至少一次含铂化疗发生疾病进展且具有FGFR3基因突变或FGFR基因融合改变。
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