辉瑞3922劳洛拉替尼Loratinib晚期肺癌效果怎么样多少钱
2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制劳拉替尼Lorbrena被FDA授予突破物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。
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适用于以下ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌治疗后进展:
(1)克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制使用后;
(2)阿来替尼作为一线治疗后;
(3)塞瑞替尼作为一线治疗后。
剂量和给药方法
建议口服剂量为100毫克,每日一次(2.1)
剂型和规格
片剂:25毫克或100毫克
禁忌证
与强CYP3A诱导剂同时使用
警告和注意事项
(1)伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用LORBRENA;(2.3,5.1)
(2)中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止LORBRENA。(2.2,5.2)
(3)高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA。(2.2,5.3)
(4)房室传导阻滞:根据严重程度,延迟或减量使用LORBRENA。(2.2,5.4)
(5)间质性肺病/肺炎:在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用LORBRENA。并且应永久停药。
2017年10月17日,辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了劳拉替尼Lorbrena的Ⅱ期临床试验完整数据:对于ALK阳性的初治NSCLC(非小细胞肺癌)患者,ORR(客观缓解率)高达90%,颅内ORR达到了75%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者,ORR为69%,颅内ORR达到了68%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制治疗的患者,ORR为33%,颅内ORR达到了42%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制治疗的患者,ORR为39%,颅内ORR达到了48%;对于ROS1阳性的经治患者,ORR为36%,颅内ORR达到了56%。实验结果显示劳拉替尼Lorbrena在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
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